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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 一批药品能否分装成两种规格
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橡木塞

铜虫 (小有名气)

[求助] 一批药品能否分装成两种规格

想向大家请教一个问题，能否将同一批物料分装的成两种包括规格（成分配比一样，只是装量不一样），如果可以，该怎么申报？有哪个文件涉及这方面的内容？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2013-04-11 11:35:59
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橡木塞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by bjh2012 at 2013-04-11 15:14:22
同意楼上，我们就是这样操作的

两个亚批批号可否一样？
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14楼2015-03-05 15:09:42
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金菩提

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
橡木塞: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-04-11 13:41:04
当然可以，一个产品报两个包装规格，包装可以分成两个亚批。
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2楼2013-04-11 12:31:35
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bjh2012

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
同意楼上，我们就是这样操作的
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3楼2013-04-11 15:14:22
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
橡木塞: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-04-11 16:04:02
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流 2013-04-13 22:43:07
可以的，按两种规格申报，现在很多这样的。
当然稳定性考察需要分别做。
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4楼2013-04-11 15:25:34
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