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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于CTD中引用美国药典的问题
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shenyao_tang

铜虫 (初入文坛)

[交流] 关于CTD中引用美国药典的问题

交流一个问题，一个品种现有了美国DMF文件，然后准备报国内，里面分析方法中引用给的美国药典内容，是不是能直接使用？一定要全改成中国药典吗？
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1楼 2013-04-11 08:57:27
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-04-12 22:50:27
分析方法可以引用美国药典，但需要经过验证。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2013-04-12 18:55:57
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