| 查看: 2449 | 回复: 70 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
高粘度滴眼液灭菌
|
|||
| 自从新GMP实施后所有滴眼液都要求是无菌制剂，大部分车间都在整改，我现在有个滴眼液项目，由于液体粘度很大没法虑过除菌，原研使用高压灭菌，但不是终端灭菌（配液釜中进行），因为包装瓶是低密度聚乙烯瓶，无法承受高温。因此我有一个疑问：20L左右的配液釜怎么实现灭菌？如何保证灭菌效果和保证贴釜壁上的液体不会因高温变质（灭菌液中不含主药成分，主药成分是介质灭菌后配成溶液无菌过滤后无菌车间加入）。希望各虫友指导，感激不尽。我们对该项目要求较高，须过FDA认证，所以希望各虫友提点意见。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
03565» 猜你喜欢
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
怎么看青基中了没有啊
已经有6人回复
-
国社科又开始会评了，不知道这次命运如何
已经有11人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有3人回复
-
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有19人回复
-
基金未中，这种答复是模板吗？
已经有7人回复
61楼2013-04-07 15:48:28
7楼2013-04-07 09:24:39
9楼2013-04-07 09:49:07
anyluk
主管区长 (文坛精英)
-
专家经验: +7 - PhEPI: 1
- 应助: 389 (硕士)
- 贵宾: 20.293
- 金币: 63401.1
- 帖子: 23983
- 在线: 1625.2小时
- 虫号: 1087822
10楼2013-04-07 09:49:23
简单回复
xiaoqianwy14楼
2013-04-07 10:45
回复
voyager88(金币+1): 谢谢参与
30