| 查看: 1025 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
lhb8899铁杆木虫 (正式写手)
|
[交流]
请教 含量测定方法学考察与方法学验证的区别
|
||
| 请教药分的大侠，在含量测定中方法学考察与方法学验证的区别是什么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有9人回复
-
最失望的一年
已经有17人回复
-
为什么nbs上溴 没有产物点出现呢
已经有6人回复
-
求推荐博导
已经有4人回复
-
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有34人回复
-
求助一下有机合成大神
已经有4人回复
-
求推荐英文EI期刊
已经有5人回复
-
26申博
已经有3人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
★ ★
可乐=枫(金币+2,VIP+0):谢谢应助。
可乐=枫(金币+2,VIP+0):谢谢应助。
|
《中国药典》２００５年版第一部与第二部附录中都有收载“药品质量标准分析方法验证指导原则”。 分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查、限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定、及制剂中其他成分（如防腐剂等）的含量测定，药品的溶出度、释放度等检测中，其溶出量等的测试方法也需验证。 验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。（各验证内容在附录中有详细叙述） |
2楼2007-09-12 19:58:27
3楼2007-09-12 20:20:58
4楼2007-09-13 18:21:42
lhb8899
铁杆木虫 (正式写手)
- PhEPI: 1
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 6119.3
- 散金: 10
- 红花: 5
- 帖子: 556
- 在线: 67.3小时
- 虫号: 290972
- 注册: 2006-10-28
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
5楼2007-09-14 08:17:35