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布丁蜗牛

新虫 (初入文坛)

[求助] 有效期 怎么计算

药物制剂的有效期怎么计算?用什么方法计算?
    我看到一种方法是“以标示量对时间进行直线回归,获得回归方程,求个时间点标示量的计算值(y'),然后计算标示量95%单侧可信限的置信区间,以置信区间下界限与质量标准中规定的含量低限交点对应的时间为药物有效期。”
    这种方法适用于哪些范围的制剂的有效期计算?
    “直线回归”不适用于所有的药物吧?
    计算有效期的方法有哪些?有没有详细介绍的地方?

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[ Last edited by 布丁蜗牛 on 2013-4-6 at 10:49 ]
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3楼2013-04-06 14:12:07
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