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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 微丸 乙基纤维素包衣释放过慢
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无影无邪

新虫 (小有名气)

[求助] 微丸 乙基纤维素包衣释放过慢

各位老师好，小弟求教一个关于微丸包衣的问题，请从事此方面研究的老师给予指导
1 缓释包衣液处方：3%EC    peg6000 30%（按EC计）二氧化硅 3% （按EC计）溶于80%乙醇中，搅拌过夜做包衣液。但包衣后做释放发现4小时时释放20%左右，但所做产品为抗生素类，质量标准需要它在4小时时释放80%以上。以未包衣微丸释放做对比，发现未包衣微丸30min即释放80%以上。 我考虑的是用PEG6000做制孔剂同时有增塑的效果，是不是PEG6000做制孔剂不合适还是用量不够，查文献知有用PEG6000做致孔剂的，用量10~30%，增大到60%仍然释放很慢。求教各位老师这是什么原因呢？
2此包衣处方夜喷雾包衣时需要边搅拌边包衣吗？
发现为搅拌时所做包衣微丸释放更慢，难道PEG6000会沉降吗？不应该吧

请求各位老师指点迷津！
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许多奇迹只有相信才会存在！
1楼 2013-04-03 11:05:59
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

如果有条件多参考下国外文献，或者获得些真实相关资料，很多中文文献内容仅能参考···一般的包衣液都应该持续搅拌。
这个类似的包衣处方见过，实际应用中可能不是很合适，如果是这个处方可能PEG的量调到非常高的比例才能快速释放，毕竟EC包衣液药液通透率本身就很低，这个处方稳定性放置后很可能出现问题，建议换处方，增塑剂和致孔剂非别选用，具体参考一些包衣书籍及实际处方实例。
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青春无悔
2楼2013-04-07 21:01:14
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河水流云

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2013-04-07 21:01:14
如果有条件多参考下国外文献，或者获得些真实相关资料，很多中文文献内容仅能参考···一般的包衣液都应该持续搅拌。
这个类似的包衣处方见过，实际应用中可能不是很合适，如果是这个处方可能PEG的量调到非常高的 ...

想请教您一下，如果单纯用EC包覆的话没有制孔剂是不是会形成致密壳层而药物不可能自行释放出来？而且EC不耐酸，是不是在胃酸条件下就会分解啊？谢谢
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3楼2014-05-01 11:26:48
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叶自横

木虫 (著名写手)

假装是个有趣的人
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2013-04-07 21:01:14
如果有条件多参考下国外文献，或者获得些真实相关资料，很多中文文献内容仅能参考···一般的包衣液都应该持续搅拌。
这个类似的包衣处方见过，实际应用中可能不是很合适，如果是这个处方可能PEG的量调到非常高的 ...

大佬您好！小弟现在也做一个用95%乙醇和丙酮作溶剂溶解EC45进行流化床缓释微丸包衣的实验，现在面临的情况是刚制备出来的微丸释放合格，但是放置一段时间后溶出发生明显下降，用的致孔剂是EPG3350，配置过程是把PEG3350先用少量水溶解后再加至95%乙醇和丙酮溶解的EC45溶液中，我看到您提到稳定性放置的问题，不知可否对小弟目前的实验不吝赐教！
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不造假，树公心~
4楼2021-02-28 12:18:54
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