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liuchenjie

金虫 (小有名气)

金刚

[求助] 缓释胶囊的释放问题已有1人参与

大家好,有一缓释胶囊,释放不稳定,2小时释放慢,有时候8小时释放慢,有时很正常,工艺和操作都一样,请问大家问题会出现在哪呢,应该怎么去解决呢?缓释材料用的是乙基纤维素。
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学会坚强!
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福杰608

银虫 (小有名气)

xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-20 17:34:22
空白丸芯质量和包衣材料的分散程度导致释放出现问题,喷枪的角度选择
2楼2012-02-20 16:02:21
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liuchenjie

金虫 (小有名气)

金刚

xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-26 21:06:47
楼主做的是膜缓释片吧,释放慢的话可以加一些水溶性的PEG,再就是吧你聚维酮的量提高一点试试,我们做包衣液也就过个80目,没整过那么高的,再就是考虑包衣增重对你片子溶出的影响,可以加点增溶剂什么的,根据药物性质来加吧
学会坚强!
3楼2012-02-22 08:33:53
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by liuchenjie at 2012-02-22 08:33:53:
楼主做的是膜缓释片吧,释放慢的话可以加一些水溶性的PEG,再就是吧你聚维酮的量提高一点试试,我们做包衣液也就过个80目,没整过那么高的,再就是考虑包衣增重对你片子溶出的影响,可以加点增溶剂什么的,根据药 ...

自问自答?
边学边问,才有学问。
4楼2012-02-22 10:12:15
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顺路看看

木虫 (正式写手)

xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-26 21:06:56
楼主还是说的详细点吧,既然是缓释胶囊估计应该是膜控小丸或是颗粒,缓释是24h释放么?乙基纤维素的用量以及其他辅料的比例?不说清楚没法解答
好好努力!
5楼2012-02-22 13:02:01
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-02-22 10:12:15:
自问自答?

搞错了 呵呵
6楼2012-02-23 10:13:02
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guishanke

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-25 20:01:02
1. 释放不稳定是何意思?同一批次内释放不稳定,还是不同批次间释放不稳定(即工艺没有重现性)?两者都涉及到工艺设计和操作水平的问题,
2. 具体工艺是什么?EC做为骨架控还是膜控?前者涉及到物料混合均一性,后者涉及到包衣均一性;
7楼2012-02-25 17:39:09
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by guishanke at 2012-02-25 17:39:09:
1. 释放不稳定是何意思?同一批次内释放不稳定,还是不同批次间释放不稳定(即工艺没有重现性)?两者都涉及到工艺设计和操作水平的问题,
2. 具体工艺是什么?EC做为骨架控还是膜控?前者涉及到物料混合均一性, ...

1、同一批次内释放就不稳定;
2、EC做膜控,包衣液中添加pvp-k30;
8楼2012-02-26 16:17:27
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
国产辅料原因,批间差异较大
9楼2012-02-27 16:22:37
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
工艺怎样?离心造粒包衣?流化床包衣?小试的机器?都有可能的
青春无悔
10楼2012-02-29 11:45:13
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