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绛绛

铜虫 (初入文坛)

[求助] 注册变更中薄膜包衣片的质量比较是比较素片还是包衣片

请问各位大师，注册变更中关于薄膜包衣片的质量（包括溶出度、溶出曲线、含量测定）比较，是比较素片的还是包衣片的？
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做好自己
1楼 2013-03-26 16:49:58
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skycity2002

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 感谢应助 2013-03-27 08:48:02
应该是包衣片，毕竟你更好薄膜衣后的安全性和有效性都需要重新确定，其中肯定要包括有关物质、溶出度和溶出曲线，至于含量应该比较确定的。
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绛绛
2楼2013-03-27 08:37:37
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wizard807

至尊木虫 (著名写手)

非著名药剂专家

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
和你变更前的制剂急性比价比较
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干的是卖白粉的活，挣得是卖白菜的钱
3楼2013-03-27 13:50:40
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绛绛

铜虫 (初入文坛)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by skycity2002 at 2013-03-27 08:37:37
应该是包衣片，毕竟你更好薄膜衣后的安全性和有效性都需要重新确定，其中肯定要包括有关物质、溶出度和溶出曲线，至于含量应该比较确定的。

非常感谢！
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做好自己
4楼2013-03-29 10:27:02
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