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super_pippo

金虫 (初入文坛)

[交流] 在做依折麦布片的进来讨论讨论 已有8人参与

依折麦布溶出慢的问题,大家认为是原料粒度问题还是晶型问题?
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mlayapc

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个项目我做了,溶出时很低,如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS,可以计算相似因子,另外,需要提醒的一点,市售品是经过微粉化的,虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别,但是如果加到0.2%的SDS后就会有明显的趋势,市售品经过微粉化处理是有临床依据的,有生物利用度上的价值,在溶出时加入SDS虽然是为了检测溶出数值,但此时的溶出是为了保证生产的每一批次与临床研究那个批次质量的相同,此时的溶出实验只是间接的体现体内吸收。
9楼2015-04-02 11:11:45
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乖乖猛男

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我做依折麦布30分钟终点都差不多,但是5,10,15,20分钟的溶出都比市售品低,低好多。。。
2楼2013-07-01 16:02:38
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dudu6945

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 乖乖猛男 at 2013-07-01 16:02:38
我做依折麦布30分钟终点都差不多,但是5,10,15,20分钟的溶出都比市售品低,低好多。。。

你好,想请问下你的溶出问题解决了吗?我也在做依折麦布片,水中溶出很慢,其他与原研接近。
3楼2014-08-07 08:46:05
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木景轩

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你好,问题解决了吗?我也在做,问题差不多
一线红尘
4楼2014-10-28 14:20:03
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