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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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super_pippo

版主

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[交流] 在做依折麦布片的进来讨论讨论 已有8人参与

依折麦布溶出慢的问题，大家认为是原料粒度问题还是晶型问题?
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1楼 2013-03-21 11:44:02
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mlayapc

超级版主

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这个项目我做过，而且做过三家的原料，微粉化是必须要做的，但是我做的三家原料都不一致，有一家做的原料做出来的曲线与原研特别接近，其他两家都勉强。另外，我做的时候在介质中加0.2%的SDS，在只有0.2%的SDS介质中，只有一家原料做的样品四条曲线一致，其他两家都不一致，但是我咨询过合成，都说晶型一致。
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15楼2016-06-07 15:14:19
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dudu6945

版主

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12楼: Originally posted by 浣花轩宇 at 2016-05-16 10:58:32
请问你们解决了吗  我们用微粉化、A晶型的API，以水+0.2%SDS溶出曲线进行处方筛选，自制样品溶出一直比原研慢约10%个点，求指导！

你好，请问你溶出问题后来解决了吗？
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17楼2016-11-08 16:21:35
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普通回帖

乖乖猛男

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
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我做依折麦布30分钟终点都差不多，但是5,10,15，20分钟的溶出都比市售品低，低好多。。。
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2楼2013-07-01 16:02:38
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dudu6945

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
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2楼: Originally posted by 乖乖猛男 at 2013-07-01 16:02:38
我做依折麦布30分钟终点都差不多，但是5,10,15，20分钟的溶出都比市售品低，低好多。。。

你好，想请问下你的溶出问题解决了吗？我也在做依折麦布片，水中溶出很慢，其他与原研接近。
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3楼2014-08-07 08:46:05
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木景轩

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
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你好，问题解决了吗？我也在做，问题差不多
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一线红尘
4楼2014-10-28 14:20:03
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木景轩

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
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3楼: Originally posted by dudu6945 at 2014-08-07 08:46:05
你好，想请问下你的溶出问题解决了吗？我也在做依折麦布片，水中溶出很慢，其他与原研接近。...

我也是，微粉化之后效果也不明显，不知道怎么解决呢
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一线红尘
5楼2014-10-28 14:21:07
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guoguo1201

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
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这个好难啊！我们做了很多实验效果都不太好！攻关中……
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6楼2015-01-07 14:42:58
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木景轩

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
6楼: Originally posted by guoguo1201 at 2015-01-07 14:42:58
这个好难啊！我们做了很多实验效果都不太好！攻关中……

恭候新进展
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一线红尘
7楼2015-02-07 09:31:48
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胡延杰

主管区长

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7楼: Originally posted by 木景轩 at 2015-02-07 09:31:48
恭候新进展...

你们知道依折麦布上市用的那种晶型吗？
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8楼2015-04-02 10:31:49
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mlayapc

版主

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这个项目我做了，溶出时很低，如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS，可以计算相似因子，另外，需要提醒的一点，市售品是经过微粉化的，虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别，但是如果加到0.2%的SDS后就会有明显的趋势，市售品经过微粉化处理是有临床依据的，有生物利用度上的价值，在溶出时加入SDS虽然是为了检测溶出数值，但此时的溶出是为了保证生产的每一批次与临床研究那个批次质量的相同，此时的溶出实验只是间接的体现体内吸收。
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9楼2015-04-02 11:11:45
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木景轩

主管区长
引用回帖:
8楼: Originally posted by 胡延杰 at 2015-04-02 10:31:49
你们知道依折麦布上市用的那种晶型吗？...

B型
10楼2015-07-22 16:45:31
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