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木景轩

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by mlayapc at 2015-04-02 11:11:45
这个项目我做了,溶出时很低,如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS,可以计算相似因子,另外,需要提醒的一点,市售品是经过微粉化的,虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别,但是如果加到0.2%的SDS后就会有 ...

你们在做复方吗?
一线红尘
11楼2015-07-22 16:46:44
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浣花轩宇

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问你们解决了吗  我们用微粉化、A晶型的API,以水+0.2%SDS溶出曲线进行处方筛选,自制样品溶出一直比原研慢约10%个点,求指导!
12楼2016-05-16 10:58:32
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浣花轩宇

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by mlayapc at 2015-04-02 11:11:45
这个项目我做了,溶出时很低,如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS,可以计算相似因子,另外,需要提醒的一点,市售品是经过微粉化的,虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别,但是如果加到0.2%的SDS后就会有 ...

请问最终解决溶出慢的问题了吗,我正在做,怎么调整都比原研慢10%个点,
13楼2016-05-16 11:01:09
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浣花轩宇

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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9楼: Originally posted by mlayapc at 2015-04-02 11:11:45
这个项目我做了,溶出时很低,如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS,可以计算相似因子,另外,需要提醒的一点,市售品是经过微粉化的,虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别,但是如果加到0.2%的SDS后就会有 ...

请问最终解决溶出慢的问题了吗,我正在做,怎么调整都比原研慢10%个点,
14楼2016-05-16 11:16:31
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mlayapc

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个项目我做过,而且做过三家的原料,微粉化是必须要做的,但是我做的三家原料都不一致,有一家做的原料做出来的曲线与原研特别接近,其他两家都勉强。另外,我做的时候在介质中加0.2%的SDS,在只有0.2%的SDS介质中,只有一家原料做的样品四条曲线一致,其他两家都不一致,但是我咨询过合成,都说晶型一致。
15楼2016-06-07 15:14:19
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dudu6945

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by mlayapc at 2015-04-02 11:11:45
这个项目我做了,溶出时很低,如果对比溶出曲线可以加到0.2%的SDS,可以计算相似因子,另外,需要提醒的一点,市售品是经过微粉化的,虽然从依折麦布片的进口注册标准看不出什么区别,但是如果加到0.2%的SDS后就会有 ...

你好,你们依折麦布API粒径控制如何?
16楼2016-11-08 16:21:04
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dudu6945

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
12楼: Originally posted by 浣花轩宇 at 2016-05-16 10:58:32
请问你们解决了吗  我们用微粉化、A晶型的API,以水+0.2%SDS溶出曲线进行处方筛选,自制样品溶出一直比原研慢约10%个点,求指导!

你好,请问你溶出问题后来解决了吗?
17楼2016-11-08 16:21:35
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dudu6945

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
15楼: Originally posted by mlayapc at 2016-06-07 15:14:19
这个项目我做过,而且做过三家的原料,微粉化是必须要做的,但是我做的三家原料都不一致,有一家做的原料做出来的曲线与原研特别接近,其他两家都勉强。另外,我做的时候在介质中加0.2%的SDS,在只有0.2%的SDS介质中 ...

你好,依折麦布的粒径你们控制多少?
18楼2016-11-08 16:22:30
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至尊无敌

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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15楼: Originally posted by mlayapc at 2016-06-07 15:14:19
这个项目我做过,而且做过三家的原料,微粉化是必须要做的,但是我做的三家原料都不一致,有一家做的原料做出来的曲线与原研特别接近,其他两家都勉强。另外,我做的时候在介质中加0.2%的SDS,在只有0.2%的SDS介质中 ...

您好!最后溶出曲线与原研比较接近,是哪个 厂家的原料?
19楼2018-05-29 09:52:48
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