【答案】应助回帖

11楼2013-03-19 22:41:03

herokfc

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9楼: Originally posted by liyuanyuan7273 at 2013-03-19 22:37:56
不靠谱吧？...

这么靠谱的手段居然被说成不靠谱。。。唉。。。。另外还有一点不理解的是5min就有50%+的溶出，那么一般情况下15min早就过85%了吧？

12楼2013-03-20 09:30:15

hothotwater

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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-20 23:21:37

5min溶出大于50%，包衣片崩解时间对初始溶出度影响很大。一般包衣后崩解会延后＜1min。可以通过微调处方加快崩解以抵消包衣影响。

13楼2013-03-20 10:40:34

liyuanyuan7273

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12楼: Originally posted by herokfc at 2013-03-20 09:30:15
这么靠谱的手段居然被说成不靠谱。。。唉。。。。另外还有一点不理解的是5min就有50%+的溶出，那么一般情况下15min早就过85%了吧？...

15min过85%了。

14楼2013-03-20 14:15:39

liyuanyuan7273

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13楼: Originally posted by hothotwater at 2013-03-20 10:40:34
5min溶出大于50%，包衣片崩解时间对初始溶出度影响很大。一般包衣后崩解会延后＜1min。可以通过微调处方加快崩解以抵消包衣影响。

我采用羧甲基淀粉纳做崩解剂，增加用量，效果还是没有原研产品的好。

15楼2013-03-20 14:16:45

herokfc

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14楼: Originally posted by liyuanyuan7273 at 2013-03-20 14:15:39
15min过85%了。...

靠。。。15min都过85%了，那还比个毛曲线，逗人玩呢。。。。

16楼2013-03-21 09:09:43

38726150

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委托辅料厂家帮你筛选包衣材料，经济适用

17楼2013-03-21 13:39:29

zzkxmc

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liyuanyuan7273: 金币+2 2013-03-23 11:27:44

小虫认为，主要从成膜剂考察，我用过HPMC（Y-1-7000HE YS-17003等)和PVA(85G系列等）的得成膜材料，对5min点溶出影响均比较少，但不同项目、不同溶出基数影响也不一样。你可以向卡乐康技术经理询问下，加上自己考察确认，应该可以找到合适的。

贝贝加油

18楼2013-03-22 10:32:32

zzkxmc

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补充：既然是快速溶出，5min溶出偏慢也没关系了，当然你还可以根据体内的Tmax，以及BCS等生物药剂学信息对BE进行评估，看是否需要关注5min溶出。

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liyuanyuan7273

贝贝加油

19楼2013-03-22 10:34:50

liyuanyuan7273

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19楼: Originally posted by zzkxmc at 2013-03-22 10:34:50
补充：既然是快速溶出，5min溶出偏慢也没关系了，当然你还可以根据体内的Tmax，以及BCS等生物药剂学信息对BE进行评估，看是否需要关注5min溶出。

您的项目采用HPMC（Y-1-7000HE YS-17003等)和PVA(85G系列等，大概能降低多少呢？
再者，5分钟溶出偏慢，与原研比降低15-20%,是否会影响等效性评价呢？

20楼2013-03-23 11:31:01