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解决包衣后溶出度延迟的问题
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liyuanyuan7273
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解决包衣后溶出度延迟的问题
本人在做一个包衣片剂,素片和包衣片累积溶出度在5分钟的时候分别为52.71%和34.95%,10、20、30分钟时,累积溶出度基本一致,结果显示,包衣会减缓溶出速度,大家给分析一下,如何降低包衣对溶出的影响。
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1楼
2013-03-19 14:11:52
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liyuanyuan7273
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引用回帖:
19楼
:
Originally posted by
zzkxmc
at 2013-03-22 10:34:50
补充:既然是快速溶出,5min溶出偏慢也没关系了,当然你还可以根据体内的Tmax,以及BCS等生物药剂学信息对BE进行评估,看是否需要关注5min溶出。
您的项目采用HPMC(Y-1-7000HE YS-17003等)和PVA(85G系列等,大概能降低多少呢?
再者,5分钟溶出偏慢,与原研比降低15-20%,是否会影响等效性评价呢?
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20楼
2013-03-23 11:31:01
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fifa19870405
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2013-03-19 19:31:07
最简单的方法是降低包衣增重
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3楼
2013-03-19 15:49:22
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与
2013-03-19 19:31:38
首先是改变包衣材料,换用分子量低的型号包衣聚合物材料,再次变动包衣粉处方
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4楼
2013-03-19 16:41:26
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herokfc
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最简单的方法是把第一个取样点改到10min
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5楼
2013-03-19 17:05:28
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