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[交流] 抗体增加他汀类药物的降低低密度脂蛋白的效果

抗体增加他汀类药物的降低低密度脂蛋白的效果
首都医科大学附属北京安贞医院胡宾
第61届ACC年会公布的一项研究显示：对于包括他汀等降低胆固醇药物效果不佳的患者，注射单克隆抗体可使低密度脂蛋白（LDL-C）降低40%-72%，这可能为其提供新的治疗方案。
LDL-C可导致动脉斑块的形成，进而发展为心脏病，称为“坏”胆固醇，数百万的美国人服用的他汀类药物通过抑制肝细胞胆固醇的产生，增加细胞表面的LDL受体，这些受体攫取循环再血液中的LDL，并转运到肝脏并处理，然后排除体外，而大约有五分之一的高LDL的患者对包括他汀在内的降低胆固醇的药物效果欠佳，面前其他许多的治疗方法也并不能充分的降低胆固醇。
最近一项研究显示，他汀治疗可刺激PCSK9的产生，而PCSK9破坏LDL的受体。而这项研究验证叫SAR236553/REGN727的单克隆抗体，和PCSK9，阻断PCSK9的作用，预防其对LDL受体的破坏。更多的LDL受体意味着更多LDL能从血液中转运到肝细胞，从而降低循环中的LDL-C。
这项研究的首席研究者，国家临床实验的副主任James McKenney 教授认为，他汀治疗降低LDL-C可降低心脏病的风险，LDL-C降低幅度越大，降低心脏病的风险就越大，但是，在某些患者，即便是最好的他汀也不能使其达标。
这项多中心随机的试验共纳入183名LDL-C高于100 mg/dL患者，他们已经予以至少6周的10mg、20mg或者40mg的阿托伐他汀治疗，并分为六组：安慰机组、予以每两周皮下注射50mg、100mg或者 150 mg的SAR236553/REGN727三组、或者每4周注射200 或者300 mg SAR236553/REGN727, 研究的初级终点是12周后LDL-C降低的程度。Dr. McKenney报道，LDL-C降低程度与SAR236553/REGN727 剂量成正相关。予以每两周50mg、100mg、150 mg的患者，血液中的LDL-C分别降低40%, 64%和72%。而每四周予以200mg或者300 mg的患者分别降低 43%、48%。而安慰剂组仅降低5%。
Dr. McKenney认为，我们治疗的LDL-C目标值是低于100 or 70 mg/dL 所有的患者均接受其中的一种剂量才达标
两年前发现SAR236553/REGN727抗体，这是抗PCSK9抗体的首个II期试验， Dr. McKenney教授认为，需要长期的研究明确抗体的长期的安全性，但目前的试验结果令人鼓舞，只有一例出现不良反应。
本研究将同时发表在美国心脏病学杂志和在网上同时公布。
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1楼 2013-03-18 20:48:29

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