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[交流]
关于新建车间是否继续做人药的讨论
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我是河南的，05年我们开始兴建冻干粉针车间，年底完工，06年四月份开始将仿制产品申报资料递交给省局，06年五月份被省局退回（审查风暴，不是我们资料原因）。现在到07年七月下旬省局开始受理原料药仿制的申报，仿制制剂还没有让报。十月份新的注册管理办法开始实施，我们要报的又是仿制药，又有了批临床的风险！所以现在很迷茫，是继续坚持还是该行呢？请各位同行给个意见！！ [ Last edited by gg1688 on 2007-8-31 at 08:24 ] |
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