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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 实验室管理 » 有关仪器校定的规定有效问题
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liu761227

新虫 (小有名气)

[交流] 有关仪器校定的规定有效问题

有个问题我想问一下虫友们:假设我的一台仪器是2012.2.1号做的校定,按常规来说应该在2013.2.1号之前重新做校验,可是由于种种原因漏做了,我在2013.2.21号做了一个验证.后来仪器在2013.2.25号做了校定合格.那我做的这个验证的数据有效吗?
     如果25号做的校定不合格,这个数据是肯定无效的.这一点我知道.
    不知道各位虫 友们怎么看?
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1楼 2013-03-13 16:04:52
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liu761227

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cpuliuwei at 2013-03-13 17:10:06
2.21号验证数据理论上无效。
2.1到2.25号之间的数据，要么无效，要么走评估程序。

这个做法是不合理的，是个缺陷。但仪器在2012年2.1号校定合格，再在2013年2.25号校定合格，是不是可以说明仪器在这两个日期之间是合格的？个人感觉这样也说得过去，公司的ＧＭＰ人员也说可以，可是心里总是有点不放心。请问一下楼主，这个数据无效有原则指名吗？求请教　！
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3楼2013-03-13 18:31:12
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cpuliuwei

银虫 (小有名气)
★ ★
liu761227(金币+1): 谢谢参与
xbqewpq: 金币+1, 鼓励发帖交流~ 2013-03-15 14:22:03
2.21号验证数据理论上无效。
2.1到2.25号之间的数据，要么无效，要么走评估程序。
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2楼2013-03-13 17:10:06
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yan1984

铁虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+1, 鼓励发帖交流~ 2013-03-15 14:22:10
验证是自己做？校定是官方做？个人认为验证数据也是有效的，只要按照SOP来做，为什么不行？但是如果GMP检查的话就会很麻烦，中间这段时间的样品检测数据需要你回顾性验证。
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4楼2013-03-15 12:49:28
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happydiy2004

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先看一下仪器校定出具的是校准证书还是检定证书吧，如果2012.2.1出具的是检定证书，有效期为1年，那么你2013.2.1到2013.2.24号的数据都是不行的，尽管你已经确认过。
如果出具的是校准证书，那么结果可以接受，校准的周期实验室自己定的，虽然有时校准证书上会给出建议有效期为1年。
如果是检定证书，设备检定后，你对2013.2.1到2013.2.24号的数据进行再确认，比对结果一致，也可接受的哦，不过要留下证据
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5楼2013-04-08 21:40:25
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