| 查看: 3169 | 回复: 65 | |||||
| 【奖励】 本帖被评价57次，作者sunyking007增加金币 43.6 个 | |||||
[资源]
新修订药品GMP实施解答 WORD版
|
|||||
|
国家食品药品监督管理局高级研修学院 组职编写 编委会名单 主 编：王力 主 审：丁德海 编写人员( 按姓氏笔划排列）: 丁德海 王力 王守斌 王彦忠 王敦岚 文芳漪 牛建功 纪义波 刘树春 毕军 吴生齐 吴军 李玉基 张秋 沈黎新 郑金旺 周爱兰 武永峰 郑效东 郭菊杰 柳涛 顿昕 唐岳 梁立军 黄国儒 黄坤斌 曾凡云 谭宏宇 廖沈涵 衡萍 樊路宏 目 录 第一章 总则 4 第二章 质量管理 6 第三章 机构与人员 8 第四章 厂房与设施 19 第五章 设备 39 第六章 物料与产品 51 第七章 确认与验证 79 第八章 文件管理 87 第九章 生产管理 104 第十章 质量控制与质量保证 114 第十一章 委托生产与委托检验 146 第十二章 产品发运与召回 147 第十四章 附则 149 附录1 无菌药品 150 附录2 原料药 179 附录3 生物制品 188 附录5 中药制剂 189 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2010年版GMP实施解答.doc
2013-03-12 14:40:45, 2.13 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 个人助理 | 充电 |
» 猜你喜欢
酰胺脱乙酰基
已经有11人回复
-
同年申请2项不同项目，第1个项目里不写第2个项目的信息，可以吗
已经有4人回复
-
有时候真觉得大城市人没有县城人甚至个体户幸福
已经有10人回复
-
天津大学招2026.09的博士生，欢迎大家推荐交流（博导是本人）
已经有5人回复
-
有院领导为了换新车，用横向课题经费买了俩车
已经有5人回复
-
CSC & MSCA 博洛尼亚大学能源材料课题组博士/博士后招生｜MSCA经费充足、排名优
已经有6人回复
-
面上项目申报
已经有3人回复
-
博士延得我，科研能力直往上蹿
已经有7人回复
-
面上基金申报没有其他的参与者成吗
已经有5人回复
-
遇见不省心的家人很难过
已经有22人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 四部委促医药业升级 首设退出机制zz
已经有9人回复
- 药品GMP实施情况自查汇报
已经有11人回复
- SFDA认证中心2010版药品GMP认证检查结果判定程序
已经有14人回复
- 药品GMP指南-厂房设施与设备正版
已经有15人回复
- 中国药品GMP 20周年检查员论文集
已经有17人回复
- 药品GMP指南-质量管理体系中，纠正和预防措施的理解很奇怪
已经有3人回复
- 2010版药品GMP指南正式版全套-一锅端。。。
已经有82人回复
- 2010版GMP实施指南（无菌药品）--SFDA正式版-2011年8月出版
已经有42人回复
- 药品生产企业GMP内部审计参考模板(国家食品药品监督管理局2008.12)
已经有19人回复
- 【分享】中药饮片GMP实施指南（word版，483页)
已经有192人回复
23楼2014-03-11 14:32:28
简单回复
杨柳飞絮2楼
2013-03-12 18:43
回复
一般 顶一下，感谢分享！
sjshvdc3楼
2013-03-13 00:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sjshvdc4楼
2013-03-13 10:37
回复
顶一下，感谢分享！
2013-03-13 12:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-03-13 15:40
回复
顶一下，感谢分享！
thestar7楼
2013-03-18 15:59
回复
一般 
ruby晨晨8楼
2013-03-20 09:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ruby晨晨9楼
2013-03-20 09:56
回复
顶一下，感谢分享！
hc57031410楼
2013-03-20 14:06
回复
五星好评 
马可波罗7111楼
2013-04-22 10:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
quaicun12楼
2013-05-05 12:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ivy1091413楼
2013-05-15 21:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kelvin77714楼
2013-05-17 14:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
流星_雨15楼
2013-05-23 16:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aguang_201116楼
2013-05-24 09:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jyb617楼
2013-05-24 16:21
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
kimpirateyyc18楼
2013-07-09 15:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yr39739147619楼
2013-07-12 16:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiangzhilan20楼
2013-07-14 12:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小文哥哥21楼
2013-11-08 15:40
回复
一般 顶一下，感谢分享！
istillholdon22楼
2014-03-03 11:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
江河源80024楼
2014-05-19 21:38
回复
一般 感谢分享！
zl20325楼
2014-05-22 22:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaolu818526楼
2014-06-12 15:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pangtaomk27楼
2014-06-18 16:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
龙腾宝宝28楼
2014-07-15 14:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
谭墨墨快乐29楼
2014-07-16 23:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
love-loulou30楼
2014-07-17 09:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
成平31楼
2014-07-18 08:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yy_td32楼
2014-10-14 11:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
godme33楼
2014-10-15 15:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhang-201134楼
2014-10-16 19:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaoshuji35楼
2014-10-17 15:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
JuliaChen36楼
2014-11-10 17:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
bjwgq37楼
2014-12-18 10:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaoallen7638楼
2015-01-06 15:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2015-01-12 16:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
1314fy40楼
2015-02-06 14:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dufengyy41楼
2015-02-08 13:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
npfcxm42楼
2015-02-09 14:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
十三43楼
2015-02-10 15:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cb10044楼
2015-02-26 17:08
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
chenluomo45楼
2015-03-15 20:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
葛勇46楼
2015-03-18 13:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
encapsu88147楼
2015-04-03 22:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
syz60748楼
2015-04-04 14:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wgb196749楼
2015-06-10 10:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhang-201150楼
2015-06-12 14:44
回复
顶一下，感谢分享！