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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药品GMP指南-质量管理体系中，纠正和预防措施的理解很奇怪
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 药品GMP指南-质量管理体系中，纠正和预防措施的理解很奇怪 已有2人参与

药品GMP指南-质量管理体系中，纠正和预防措施的理解很奇怪


药品GMP指南-质量管理体系中，147页，纠正和预防措施注2很是奇怪？
原文为：
DIN EN9000:2000中的定义是：
纠正措施
注2：采取纠正措施是为了防止不合格再发生，而采取预防措施是为了方式不合格发生。
真的不明白这个有什么区别？

请大家帮忙解释一下

是否是编者错误呢？

[ Last edited by huigenghao on 2011-9-29 at 18:29 ]
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1楼 2011-09-29 16:06:57
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wddmq

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-09-29 16:33:44
不合格已发生，纠正错误为了防止其再发生——纠正措施
不合格还未发生，预防措施为了防止其发生——预防措施
不知我是否解释的合理，还请多多指教
赞一下(2人) 回复此楼
1234
2楼2011-09-29 16:19:08
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2011-09-29 16:19:08:
不合格已发生，纠正错误为了防止其再发生——纠正措施
不合格还未发生，预防措施为了防止其发生——预防措施
不知我是否解释的合理，还请多多指教

你的理解我感觉没错

但是指南中纠正和纠正措施也是两个感念

真的很令人费解

请您理解注2，很是难理解
赞一下 回复此楼
3楼2011-09-29 18:28:25
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yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-08 21:03:59
就是CAPA吧，即纠正预防措施
赞一下(2人) 回复此楼
如果我成功了，那么我比别人幸运；如果我失败了，那么我还不够努力！
4楼2011-10-08 19:22:43
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