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maxy1226

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[求助] 怎么确定原研冻干配液的pH值

小弟第一次做冻干，查不到原研关于冻干ph的资料，如果把原研稀释1倍或数倍，
pH也要变化。请问我再做ph范围筛选之前该怎么确定大致的ph范围呢

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1楼 2013-03-07 20:24:18

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痴夷子皮

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

我想你应该先去确定冻干的体积吧。
通过溶液稳定性考察和制剂留样稳定性考察，摸索处方工艺（包括适宜的pH范围）。
另外可以参考原研制剂标准（如果找到的吧），或与原研制剂复溶对比。这个只做参比数据。关键还是来自稳定性考察得出的数据。

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