| 查看: 1058 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
容月~金虫 (著名写手)
|
[求助]
什么物质可作为内控标准物质？不做内控的物质又如何处理？
|
|
刚自己学做项目，之前都是跟着项目组长做，所以不明白为什么那么多得原料里面只选几个做内控物质？那其余的原料又如何处理的呢？或者是怎么检测的呢？想请高人指点下，不胜感激。 |
回复此楼» 猜你喜欢
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有188人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
容月~
金虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 1225.6
- 散金: 246
- 红花: 21
- 沙发: 3
- 帖子: 1561
- 在线: 212.7小时
- 虫号: 2048288
- 注册: 2012-10-08
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
5楼2013-03-11 09:21:07
rain_jane
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2337.3
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 102
- 在线: 139小时
- 虫号: 1210189
- 注册: 2011-02-23
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
容月~: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-03-07 09:33:08
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-08 08:19:31
感谢参与，应助指数 +1
容月~: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-03-07 09:33:08
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-08 08:19:31
|
楼主想说的是在原料药的合成中，哪些是关键步骤和中间体的控制吗？ Critical （ICH Q7A）：Describes a process step, process condition, test requirement, or other relevant parameter or item that must be controlled within predetermined criteria to ensure that the API meets its specification. 关键步骤及关键工艺参数对终产品的质量有重要影响，关键工艺参数微小的改变即可对后续工艺和产品质量产生明显影响。 关键步骤的界定： （1）依据经验：无水操作步骤 （2）依据惯例：越靠近终产品，越是对API质量影响越大，比如，精制和纯化步骤以及微粉化的粉碎步骤。 （3）依据小试/中试的研究结果：某步反应，改变pH值，水解温度等有重大影响，即为关键步骤 |
2楼2013-03-07 09:17:42
chunming
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 5432.3
- 散金: 90
- 红花: 1
- 帖子: 414
- 在线: 184.9小时
- 虫号: 504768
- 注册: 2008-02-16
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
3楼2013-03-07 14:16:40
guoxz_1982
木虫 (著名写手)
化学工作者
- 应助: 144 (高中生)
- 金币: 665.6
- 散金: 128
- 红花: 17
- 帖子: 1552
- 在线: 719.6小时
- 虫号: 471748
- 注册: 2007-12-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2013-03-09 19:26:39
100