| 查看: 916 | 回复: 3 | |||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
郭广昌：加快到期仿制药注册审批 已有3人参与
|
|
郭广昌：加快到期仿制药注册审批 2013-03-04 来源：中国证券报 http://www.menet.com.cn/Articles ... 0254025_89941.shtml 核心提示：全国政协委员、复星集团董事长郭广昌3日表示，中国制药工业正在通过仿创结合，实施结构转型和产业提升，向原始创新的制药高地挺进。加快对专利到期新药的仿制进程，是后发制药工业国家快速提升的必由路径，也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审评审批速度。 全国政协委员、复星集团董事长郭广昌3日表示，中国制药工业正在通过仿创结合，实施结构转型和产业提升，向原始创新的制药高地挺进。加快对专利到期新药的仿制进程，是后发制药工业国家快速提升的必由路径，也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审评审批速度。 郭广昌认为，加快仿制药上市可以有效降低居民医疗负担。在我国上市的专利药物及制剂多为跨国企业专利产品，通常价格昂贵，基本医疗保障和群众经济负担都较重，加快推动这些到期仿制药的上市，将大大减轻患者医疗费用负担，降低医保基金费用支出，为当前医疗卫生体制改革总体目标服务。 当前，新药临床试验的技术审评需要90个工作日（5个月），实际操作时限通常在8个月以上，加上排队受理期，前后可能长达一年以上。与美、欧、印度等国家和地区一至两个月的时限相比，周期过长。专利到期化学制剂仿制的注册审批周期更加漫长。 对将过专利保护期的化学制剂，郭广昌建议，药监部门应启动早受理、早审评机制，在建立审评沟通机制的同时，为企业补充材料提供往返绿色通道，保证专利到期日仿制药即能顺利上市。 |
回复此楼» 猜你喜欢
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有14人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
  |
2楼2013-03-05 08:42:03
3楼2013-03-05 08:46:12
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2013-03-05 10:29:48
5