| 查看: 1010 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
郭广昌：加快到期仿制药注册审批 已有3人参与
|
||
|
郭广昌：加快到期仿制药注册审批 2013-03-04 来源：中国证券报 http://www.menet.com.cn/Articles ... 0254025_89941.shtml 核心提示：全国政协委员、复星集团董事长郭广昌3日表示，中国制药工业正在通过仿创结合，实施结构转型和产业提升，向原始创新的制药高地挺进。加快对专利到期新药的仿制进程，是后发制药工业国家快速提升的必由路径，也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审评审批速度。 全国政协委员、复星集团董事长郭广昌3日表示，中国制药工业正在通过仿创结合，实施结构转型和产业提升，向原始创新的制药高地挺进。加快对专利到期新药的仿制进程，是后发制药工业国家快速提升的必由路径，也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审评审批速度。 郭广昌认为，加快仿制药上市可以有效降低居民医疗负担。在我国上市的专利药物及制剂多为跨国企业专利产品，通常价格昂贵，基本医疗保障和群众经济负担都较重，加快推动这些到期仿制药的上市，将大大减轻患者医疗费用负担，降低医保基金费用支出，为当前医疗卫生体制改革总体目标服务。 当前，新药临床试验的技术审评需要90个工作日（5个月），实际操作时限通常在8个月以上，加上排队受理期，前后可能长达一年以上。与美、欧、印度等国家和地区一至两个月的时限相比，周期过长。专利到期化学制剂仿制的注册审批周期更加漫长。 对将过专利保护期的化学制剂，郭广昌建议，药监部门应启动早受理、早审评机制，在建立审评沟通机制的同时，为企业补充材料提供往返绿色通道，保证专利到期日仿制药即能顺利上市。 |
回复此楼» 猜你喜欢
晴川万里新书
已经有4人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
3楼2013-03-05 08:46:12
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2013-03-05 10:29:48
