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gyxxiaoguo

金虫 (小有名气)

[交流] 糖衣片和薄膜衣片的溶出曲线如何比较 已有2人参与

如题:最近在做一个薄膜衣片,国外的上市制剂是糖衣片,而我们想做的是薄膜衣片,上市制剂的溶出曲线在5、10min时基本不溶出,而做薄膜衣的话在前两个点根本不可能不溶出,在这种情况下我应该如何比较溶出曲线呢?是不是可以从15分钟以后的取样点开始对比呢,十分困惑,希望有经验的虫友能解答困惑,不胜感谢!
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今生的水,前世的茶,用今生的水泡一杯前世的茶,透明的瓷杯中沉淀的是前世的情,沸腾的是今生的爱,这就叫作缘份~~
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杂面包子

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我也遇到了同样的问题,而且糖衣片比薄膜衣溶出晚了近1h
2楼2014-05-29 16:37:55
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
冒昧的说一句,这不就已经换处方了吗?算是仿制药吗?不是仿制药,还需要比较溶出曲线吗?
3楼2014-05-29 16:57:37
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