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芝之

木虫 (小有名气)

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[求助] 原料药的含量检测遇到问题

样品按正常配置进行液相检测，含量值约95%~96%左右（含量比预计值偏低），同一个进样瓶的样品隔5个小时左右再在同样的系统下进行检测，含量值达到98%~99%（含量比预计值相当），请高手们帮忙解释一下，谢谢！

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1楼 2013-02-21 13:04:44

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引用回帖:

10楼: Originally posted by duliuhui at 2013-02-22 14:50:09
可能小瓶放置5小时后，瓶内溶剂部分挥发造成浓度的增大，楼主可以用对照重现一下看是否同样存在该问题。
另，方法验证时应包括溶液稳定性的验证，确定其在一定时间内是否稳定。
另外就是峰的保留时间是否发生变化 ...

对照重现了同样的问题，稳定性正在考察中，保留时间未发生变化