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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 想知道国外药物制剂注册时分公开部分和保密部分吗？
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

[求助] 想知道国外药物制剂注册时分公开部分和保密部分吗？

如题，原料药在欧洲走EDMF 申报程序时，分AP和RP。
那如果是申报制剂，官方也分公开部分和保密部分吗？
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1楼 2013-02-19 10:59:18
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霜冷长河

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
嘟嘟小乖: 金币+50, ★★★★★最佳答案 2013-02-20 08:22:01
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-02-20 08:24:08
制剂不分。
原料分是，要提供制剂制剂厂商，出于保密，只提供公开部分。
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2楼2013-02-19 20:40:45
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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
非常感谢！
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3楼2013-02-20 08:22:16
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