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冻干小试研究顺序，及 共熔点 共晶点的测定已有1人参与
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小弟年后将要做一个冻干产品的开发，之前并未有过冻干制剂的开发的经验。 查阅了不少资料，困惑不少，望各位前辈指点. 查阅资料后，我大致总结冻干开发的研发顺序为 1.处方研究 pH范围、赋形剂、络合剂筛选 2.冻干曲线工艺研究 1.关键问题就是这里，在冻干研究里，药液的共晶点和共熔点为较关键的参数，而在处方研究中，筛选赋形剂时，由于实验条件、时间所限，不可能测量每个筛选处方的共晶点。共熔点，我该如何处理。 2.共熔点 共晶点采用DSC法测定是否为国家公认。 3.远了点哈，就是在冻干中试生产中，会有什么要注意的放大效应，谢谢各位前辈了， [ Last edited by maxy1226 on 2013-2-15 at 15:52 ] |
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yankunsu
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