应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品干燥失重超标问题
51/1返回列表
查看: 3072  |  回复: 21
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sucar2009

铜虫 (正式写手)

[交流] 药品干燥失重超标问题

精制最后一步用到乙醇，离心后用甲基叔丁基醚回流打浆后再离心，过筛后70度真空干燥1天。发现干燥失重超标，现在都不知道肿么办。难倒是溶剂包夹在晶体里了？？？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-01-31 20:08:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sucar2009: 金币+1 2013-02-05 10:13:56
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:25:58
引用回帖:
18楼: Originally posted by sucar2009 at 2013-02-04 09:08:09
按标准搞得
有关物质什么其他的都ok...

核对一下干燥失重前后的含量与有关物质具体数值，比对下含量降低值与有关物质增加的量是否吻合，也就是所说的质量守恒；初步怀疑是工艺中干燥手段不理想，有残留的易挥发物质存在，这种情况有关物检测不到，含量也不会低于限度（相差不到1%，不明显）
赞一下 回复此楼
21楼2013-02-05 09:55:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

光脚看世界

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sucar2009: 金币+1 2013-02-01 08:16:34
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-02-03 13:51:26
你这个干燥失重怎么做的啊？直接干燥失重？干燥失重系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示，楼主的方法适用于受热稳定及水分易赶除的药物。乙醇是95%？还是无水？甲基叔丁基醚残留量大么？
赞一下 回复此楼
4楼2013-01-31 23:07:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sucar2009

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 光脚看世界 at 2013-01-31 23:07:32
你这个干燥失重怎么做的啊？直接干燥失重？干燥失重系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示，楼主的方法适用于受热稳定及水分易赶除的药物。乙醇是95%？还是无水？甲基叔丁基醚残留量 ...

105度至恒重，标准0.5%，我的基本在0.5-1%，多是无水乙醇，甲基叔丁基醚没测。
赞一下 回复此楼
5楼2013-02-01 08:18:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

newfish5600

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sucar2009: 金币+1 2013-02-01 08:54:21
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-02-03 13:51:32
干燥几个小时后，取出，粉碎后再继续烘，料要是稳定的话，可以提供干燥温度。
赞一下 回复此楼
6楼2013-02-01 08:33:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭