| 查看: 2536 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
tianhua木虫 (正式写手)
|
[求助]
片剂或胶囊半成品质量标准含量限度如何制定
|
|
|
在制定片剂或胶囊半成品颗粒含量限度时该如何制定，目前我认为有两种思路： 1 检测颗粒实际含量（mg/g）±5% 2 [（检测颗粒实际含量mg/g/颗粒理论含量mg/g）*100%]±5%，其中颗粒实际含量采用液相外标法计算，颗粒理论含量则根据处方组成计算主成分的含量。 请问各位同学在工作中如何处理这类问题，谢谢 3 颗粒理论含量（mg/g）±5% 其中1肯定不对，因为制定标准时无法知道颗粒实际含量，肯定是2与3两种方案，各位同行是如何选择呢？依据是什么 ？ 谢谢 [ Last edited by tianhua on 2013-1-31 at 10:05 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
290调剂生物0860
已经有5人回复
-
359求调剂
已经有3人回复
-
求调剂，985材料与化工348分
已经有5人回复
-
211本科材料化工求调剂
已经有9人回复
-
材料考研调剂
已经有24人回复
-
366求调剂
已经有5人回复
-
求调剂，一志愿大连理工大学354分
已经有5人回复
-
308求调剂
已经有3人回复
-
266求调剂，一志愿哈工程电子信息，本科获多项国奖和省奖
已经有7人回复
-
求调剂
已经有12人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 片剂中间体颗粒含量问题
已经有8人回复
- 【原创】2010药典与2005版药典三部药典修改以及新增
已经有6人回复
3楼2013-02-05 11:48:33
2楼2013-02-05 10:48:35
4楼2013-02-06 14:55:29
我听五月天
木虫 (正式写手)
- 应助: 38 (小学生)
- 金币: 1374.1
- 散金: 790
- 红花: 5
- 帖子: 547
- 在线: 127.8小时
- 虫号: 2001981
- 注册: 2012-09-15
- 性别: GG
- 专业: 抗肿瘤药物药理
楼主好，我考虑着应该是对半成品抽样检查，计算实际含量平均值/理论含量。更厉害点就计算方差什么的看数据的分布情况，对数据进行取舍然后再抽样检查计算实际含量，然后跟据结果制定含量限。
5楼2013-02-18 15:04:06
10