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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药中需要检测钛残留吗
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jstzcxd

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 原料药中需要检测钛残留吗 已有8人参与

API最后一步用到四异丙醇钛，请问最后API中需要检测钛残留吗？还是根本就不能在最后一步中用到该试剂？
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1楼 2013-01-29 23:00:43
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
10楼: Originally posted by mouse103 at 2013-02-01 08:36:25
emea：金属催化剂和金属试剂残留量限度规定指导原则 那里有明确规定...

这个指南里面列出的1,2,3类都不包含金属钛呢，所以遇到钛的时候也不知道如何处理呀。是说USP232和EMEA指南没有单独列出来的都不用检测了么？
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12楼2013-02-02 13:36:40
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-01-30 08:23:19
无论工艺中哪步用到，都应进行方法学研究、检测，以小试、中试规模的产品中含量与相关规定限值比较，再做结论，是否定入质量标准。
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gwmgyp
2楼2013-01-30 08:00:27
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-30 15:52:42
欧盟有个关于金属残留的指导原则，可以看看有没有钛。
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3楼2013-01-30 08:28:41
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zds316

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
工厂最后面会用到钛泵啊
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4楼2013-01-30 11:29:36
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