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liwei5110610金虫 (小有名气)
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（讨论）最新药品注册管理办法修订的影响
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药品注册管理办法修订引发行业“地震”，对此各位同行朋友有什么看法？ [search]药品注册管理办法修订[/search] |
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wyj970
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qcbnj(金币+2,VIP+0):3Q
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影响是肯定有的，不过影响的大小因人而异 影响最大的是在三个管理办法时期，胡作非为编造资料的，当然对于仿制大户的影响也是致命的 对于，违反科学大改中药注射剂牟利和受某些海对中药现代化的误导打法规擦边球大搞中药六类（很多六类实际都是不符合中医理论和传统中药用药习惯的植物提取物的复方，也不管有用没用的选择某一成分制定含量下限）的打击也是致命的 当对于，踏踏实实的做资料的，化药方面主要以化药3类以上的以及缓控释的制剂只会利大于弊，中药方面中药5类以上也是利大于弊 法规的严格（其实不能说比以前更严格，只不过是监管部门比以前更负责的执行规章制度了），对于，中药，天然药物，以及研究工作过硬的注射剂都会是一个大好机会 [ Last edited by wyj970 on 2007-8-13 at 22:49 ] |
4楼2007-08-12 20:03:00
qcbnj
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2楼2007-08-12 11:32:37
13073456851
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3楼2007-08-12 18:37:05
小小强
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5楼2007-08-13 16:20:56
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