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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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完美舞步

新虫 (初入文坛)

[求助] 片剂崩解困难

目前在做一口服片剂,原料药在水中溶解性较好,但是做成片剂后,崩解困难,导致溶出度不合格:
其中,原料药所占比例为44%左右,且性状较轻,蓬松;片剂到溶出后期有上浮现象,其他辅料为:乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,预胶化淀粉,硬脂酸镁。
PS:预胶化淀粉曾采用干粉加入及冲浆方式加入均不能明显改善溶出。
求助:在不改变辅料的情况下怎么样才能改善崩解?
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kongdehui111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料在水中溶解性较好,在处方中尽量用水不溶性的辅料,乳糖用量应少些,微晶纤维素和预胶化淀粉的用量应多些,交联羧甲基纤维素钠的用量也不易过多,微晶纤维素和预胶化淀粉都具有较好的崩解作用。应做成溶蚀性特征崩解的片剂,让片剂在水中一层一层的溶散,如果吸水过快,原料会很快粘附在一起,影响溶出。
2楼2013-01-25 14:06:48
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