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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 粉碎问题
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youmeng26

新虫 (初入文坛)

[求助] 粉碎问题

我正在做一个药，不粉碎达不到我想要的粒度而导致溶出不好，粉碎就会有杂质增大，且稳定性不好（粉碎后比不粉碎的原料杂质增加快且大）？该怎么办？为什么呢？破坏单晶了？可是一定要粉碎啊？合成工艺上、结晶步奏上.....能解决吗？
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1楼 2013-01-17 13:55:11
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼上分析的都非常在理，下面主要解决粉碎方法，也就是技术问题了。我曾经做过的一个项目是这样解决的，建议你利用迅速结晶能得到微晶的原理，首先配制饱和溶液，然后利用喷雾干燥的方法很容易在低温下得到微晶了，而且能够进行工业化扩大，如果问题解决了，请回复。
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6楼2013-01-18 09:08:00
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laosi509

至尊木虫 (文坛精英)

美特斯邦威：不加寻常班！

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-17 22:11:37
有可能粉碎过程中温度升高，会影响杂质的出现，药物最后都要经过粉碎和过筛达到一定目数才行的，不稳定的话说明产品还是质量不过关或是是储存方法上有问题！
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adidas·nothingimpossiblenothingventured,nothinggaided!Itistheleadershipthateachofusmustadoptifwearetolead!
2楼2013-01-17 14:50:13
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chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢分享 2013-01-17 22:11:47
建议气流粉碎，，同时注意你的原料的在什么条件下降解。

粉碎完有关物质是否增高？

1. 如果粉碎完就增高，哪进一步降低粉碎的频率或温度

2. 如果粉碎完没增高，那可能是粒径减小后API吸湿性、氧化性增强，建议加强包装条件
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3楼2013-01-17 15:06:11
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-17 22:11:56
1、换粉碎方法，2、联辅料一起粉碎，让辅料起稀释和保护的作用，。
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4楼2013-01-17 20:51:51
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