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youmeng26

新虫 (初入文坛)

[求助] 粉碎问题

我正在做一个药,不粉碎达不到我想要的粒度而导致溶出不好,粉碎就会有杂质增大,且稳定性不好(粉碎后比不粉碎的原料杂质增加快且大)?该怎么办?为什么呢?破坏单晶了?可是一定要粉碎啊?合成工艺上、结晶步奏上.....能解决吗?
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼上分析的都非常在理,下面主要解决粉碎方法,也就是技术问题了。我曾经做过的一个项目是这样解决的,建议你利用迅速结晶能得到微晶的原理,首先配制饱和溶液,然后利用喷雾干燥的方法很容易在低温下得到微晶了,而且能够进行工业化扩大,如果问题解决了,请回复。
6楼2013-01-18 09:08:00
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laosi509

至尊木虫 (文坛精英)

美特斯邦威:不加寻常班!

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-17 22:11:37
有可能粉碎过程中温度升高,会影响杂质的出现,药物最后都要经过粉碎和过筛达到一定目数才行的,不稳定的话说明产品还是质量不过关或是是储存方法上有问题!
adidas·nothingimpossiblenothingventured,nothinggaided!Itistheleadershipthateachofusmustadoptifwearetolead!
2楼2013-01-17 14:50:13
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chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢分享 2013-01-17 22:11:47
建议气流粉碎,,同时注意你的原料的在什么条件下降解。

粉碎完有关物质是否增高?

1. 如果粉碎完就增高,哪进一步降低粉碎的频率或温度

2. 如果粉碎完没增高,那可能是粒径减小后API吸湿性、氧化性增强,建议加强包装条件
3楼2013-01-17 15:06:11
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-17 22:11:56
1、换粉碎方法,2、联辅料一起粉碎,让辅料起稀释和保护的作用,。
4楼2013-01-17 20:51:51
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