应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊？谢谢啦
51/1返回列表
查看: 1260  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

[求助] 请问有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊？谢谢啦

如题，有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊？谢谢大家了！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-01-16 15:07:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by nanding at 2013-01-16 15:26:34
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm065010.htm
去这看看，很全面的

恩，挺全面的，想问下，这个标签和说明书都是从这里面找原则吗
标签好象有具体的指导原则，说明书参照什么呢？
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-18 09:11:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

nanding

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-17 12:23:59
嘟嘟小乖: 金币+50, ★★★★★最佳答案 2013-01-18 09:10:25
http://www.fda.gov/Drugs/Guidanc ... ances/ucm065010.htm
去这看看，很全面的
赞一下 回复此楼
2楼2013-01-16 15:26:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbluckystar951

金虫 (初入文坛)
这里所说的标签就是说明书
赞一下 回复此楼
4楼2013-01-21 09:47:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by hbluckystar951 at 2013-01-21 09:47:56
这里所说的标签就是说明书


标签和说明书写一样内容就可以吗？
但是照理说，说明书应该写的更详细些的啊，标签应该更简单点，包含的项目少点，哪些是必须要写的，写上就可以了啊
赞一下 回复此楼
5楼2013-01-22 15:00:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 调剂 化学 307 +10 73372112 2026-04-09 11/550 2026-04-09 12:14 by 418490947
[考研] 0703化学求调剂 +20 不知名的小卅 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 10:50 by 猪会飞
[考研] 一志愿西南大学生物学学硕344 求生物学相关调剂/生物与医药 +7 超人不会飞@ 2026-04-08 7/350 2026-04-09 09:35 by gong120082
[考研] 材料334求调剂 +21 Eecho# 2026-04-03 21/1050 2026-04-08 22:55 by 猪会飞
[考研] 材料专硕(0856) 339分求调剂 +16 哈哈哈鹅哈哈哈 2026-04-05 16/800 2026-04-08 16:02 by luoyongfeng
[考研] 285求调剂 +7 恶法大二的气味� 2026-04-05 10/500 2026-04-08 14:34 by zhq0425
[考研] 287求调剂 +10 Fnhc 2026-04-07 16/800 2026-04-08 10:07 by xingguangj
[考博] 博士申请 +3 IQwQl 2026-04-05 3/150 2026-04-07 20:31 by greychen00
[考研] 化学调剂 +18 艾志恒 2026-04-03 19/950 2026-04-07 16:00 by 起飞的比熊1
[考研] 292求调剂 +4 lilllllxccc 2026-04-05 5/250 2026-04-07 09:29 by 纺大杨老师
[考研] 一志愿华中农业大学0710（A）初试329分 求调剂 +5 一名26考研生 2026-04-04 5/250 2026-04-07 08:54 by 18828373951
[考研] 生物学求调剂 一志愿沪9，326分 +6 刘墨墨 2026-04-06 6/300 2026-04-06 19:36 by lijunpoly
[考研] 生物学求调剂 +5 15064154688 2026-04-03 5/250 2026-04-06 11:56 by lijunpoly
[考研] 070300化学学硕311分求调剂 +11 梁富贵险中求 2026-04-04 13/650 2026-04-06 07:24 by houyaoxu
[考研] 085600调剂 +9 东照照照 2026-04-04 9/450 2026-04-05 13:44 by ujn_zhuj
[考研] 295求调剂 +4 A你好研究生 2026-04-04 5/250 2026-04-04 22:46 by yu221
[考研] 求调剂，一志愿南京航空航天大学 ，080500材料科学与工程学硕 +10 @taotao 2026-04-03 10/500 2026-04-04 09:01 by T可可西里T
[考研] 295求调剂 +3 尚偌呀 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:23 by zhq0425
[考研] 085501一志愿天工大，机械专硕求调剂，跨材料 +3 33上 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:08 by 1753564080
[考研] 315分 085602 求调剂 +15 26考研上岸版26 2026-04-02 15/750 2026-04-03 12:45 by xingguangj
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭