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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

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[求助] 请问有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊？谢谢啦

如题，有没有FDA中关于标签及说明书内容及格式的要求啊？谢谢大家了！

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1楼 2013-01-16 15:07:53

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nanding

铜虫 (初入文坛)

应助: 4 (幼儿园)
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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-17 12:23:59
嘟嘟小乖: 金币+50, ★★★★★最佳答案 2013-01-18 09:10:25

http://www.fda.gov/Drugs/Guidanc ... ances/ucm065010.htm
去这看看，很全面的

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2楼2013-01-16 15:26:34

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嘟嘟小乖

铁虫 (正式写手)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by nanding at 2013-01-16 15:26:34
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm065010.htm
去这看看，很全面的

恩，挺全面的，想问下，这个标签和说明书都是从这里面找原则吗
标签好象有具体的指导原则，说明书参照什么呢？

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3楼2013-01-18 09:11:29

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