[求助] GMP 条例解读

» 猜你喜欢

博士读完未来一定会好吗已经有23人回复
导师想让我从独立一作变成了共一第一已经有7人回复
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗已经有11人回复
读博已经有4人回复
JMPT 期刊投稿流程已经有4人回复
心脉受损已经有5人回复
Springer期刊投稿求助已经有4人回复
小论文投稿已经有3人回复
Bioresource Technology期刊，第一次返修的时候被退回好几次了已经有9人回复
申请2026年博士已经有6人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

2010版GMP，2010版GMP解读，GMP实施指南及要点打包下载已经有222人回复

1楼2013-01-07 20:18:18

sdl1986

铁虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 291.5
红花: 2
帖子: 13
在线: 3.2小时
虫号: 1181014
注册: 2010-12-31
性别: GG
专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

液体灌装机传动部分使用的润滑剂不得因泄露对产品造成污染。如润滑剂的泄露有对产品污染的风险，应采用食用级滑润油

6楼2013-04-08 10:13:02

查看全部 9 个回答

yangliu0213

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1249
帖子: 74
在线: 40.6小时
虫号: 893937
注册: 2009-11-05
专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

指直接与药品接触部位所用的润滑油最低必须是食用级和相当级润滑油

2楼2013-01-08 16:01:26

wmx

木虫 (著名写手)

应助: 59 (初中生)
金币: 4853
散金: 1300
红花: 5
帖子: 1460
在线: 262.6小时
虫号: 330029
注册: 2007-03-24
性别: GG
专业: 生物医用高分子材料

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎参与交流 2013-01-09 13:12:17

1）不是直接与药品接触，接触就麻烦了。就是只起润滑或者冷却用的，要不造成污染。
2）不是必须，是尽可能。也就是要尽可能用食品级或者级别相当的润滑剂，不是硬要求，如果你能验证你的润滑剂不会对药品有污染的风险，你可以用低级别的。
但为了保险起见，你可以把尽可能按必须执行，有备无患。

3楼2013-01-09 09:51:04

musiclift

木虫 (小有名气)

YPI: 1
应助: 18 (小学生)
贵宾: 0.204
金币: 1503.8
散金: 13
红花: 7
沙发: 1
帖子: 153
在线: 82.2小时
虫号: 1128029
注册: 2010-10-21
性别: GG
专业: 分析仪器与试剂

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

是有可能对药品造成污染的润滑油均应使用食用级或相当级别的油类。应根据风险评估，是否会对产品造成污染其可能性有大，若造成污染其严重性有多大，是否具有可检测性，通过评估，来决定使用哪一类油。
若是与药品直接接触，那就按规定就使用药用级的了，而非食品级。

4楼2013-01-09 18:21:35