8楼: Originally posted by rnyter960 at 2013-01-06 09:07:24
条件跟做影响因素一样，也是10天，不过是每个辅料和原料混匀做，辅料用量多的按1:5的比列混匀，辅料用量少的按20:1的比例混匀，考察增重情况，色泽，有关物质等，根据品种的特点设置考察项目，重点关注有关物质

8楼: Originally posted by rnyter960 at 2013-01-06 09:07:24
条件跟做影响因素一样，也是10天，不过是每个辅料和原料混匀做，辅料用量多的按1:5的比列混匀，辅料用量少的按20:1的比例混匀，考察增重情况，色泽，有关物质等，根据品种的特点设置考察项目，重点关注有关物质

13楼: Originally posted by zhangxiaomo at 2013-01-11 14:36:21
实际上研究是灵活的，就是咨询CDE的审评专家，他们的原则也是，根据你的研究课题具体问题具体分析。
至于多少天，什么样的放样条件，或者说原辅料的比例，都不会是一个固定死的数字的。
当然了，相对稳定的API,条 ...