应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求做过处方相容性研究的前辈指点！
51/1返回列表
查看: 2500  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

足下天涯

金虫 (小有名气)

[交流] 求做过处方相容性研究的前辈指点！ 已有5人参与

准备做处方相容性实验，看很多都是参照影响因素试验做，请问各项参数怎么定？比如高温试验，药典上只给出了温度，那湿度应该是多少？取样时间还需要再延长吗？原辅料混合是简单的物理混合吗？有木有做过的前辈提供一些资料，谢谢了。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 New Drug Research and Development 药研析疑

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-01-04 16:02:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rnyter960

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ，欢迎常来哦 2013-01-07 08:16:53
条件跟做影响因素一样，也是10天，不过是每个辅料和原料混匀做，辅料用量多的按1:5的比列混匀，辅料用量少的按20:1的比例混匀，考察增重情况，色泽，有关物质等，根据品种的特点设置考察项目，重点关注有关物质
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

足下天涯
8楼2013-01-06 09:07:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

zhangxiaomo

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 感谢应助，欢迎常来哦。 2013-01-04 17:27:32
我们做过的一个产品的处方相容性试验，选择了两个条件：
1.40℃，75%RH
2.60℃，75%RH
14days,28days 取样。
物理混合；最好要混合均匀。
当然了条件的选择，还要根据API的性质定，在某些条件下敏感的，如光照敏感，最好还要加上敏感的条件。
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

足下天涯
控制情绪控制命运
2楼2013-01-04 16:31:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

足下天涯

金虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangxiaomo at 2013-01-04 16:31:28
我们做过的一个产品的处方相容性试验，选择了两个条件：
1.40℃，75%RH
2.60℃，75%RH
14days,28days 取样。
物理混合；最好要混合均匀。
当然了条件的选择，还要根据API的性质定，在某些条件下敏感的，如光照 ...

这个湿度条件和取样时间是根据什么定的呢？药典上写的是第5天和第10天。你们用什么方法测的含量？多谢！
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-04 16:45:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 感谢应助，欢迎常来哦. 2013-01-04 17:27:50
40℃敞口75%RH、40℃闭口、60℃闭口、光照，0，14,28days 取样。
赞一下 回复此楼
伟大的人不需要个人签名
4楼2013-01-04 16:47:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 i3KBRD19ERkG 2026-09-16 4/200 2026-09-17 07:50 by k06BKNblrGRH
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-17 05:16 by k06BKNblrGRH
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 5/250 2026-09-17 05:14 by k06BKNblrGRH
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 23jxep3nCNZb 2026-09-14 5/250 2026-09-17 03:50 by k06BKNblrGRH
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 6/300 2026-09-17 02:38 by Tql5LQhh5rLK
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-17 02:38 by Tql5LQhh5rLK
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +7 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 7/350 2026-09-17 01:52 by Tql5LQhh5rLK
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-16 21:14 by MHf40yA0Uhyb
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-16 21:03 by MHf40yA0Uhyb
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 20:38 by MHf40yA0Uhyb
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-16 16:12 by i3KBRD19ERkG
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-16 14:36 by i3KBRD19ERkG
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 0pYnUiPDfdnk 2026-09-14 3/150 2026-09-16 06:51 by LH5NkK5Ud4bh
[考博] 申博发邮件 +4 Lmengk 2026-09-15 4/200 2026-09-16 00:05 by 木心想继续深造
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:59 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:35 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +7 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:23 by CgyNCDVNhGVg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:38 by 5BDX0d0WFp7t
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭