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zihuadd木虫 (正式写手)
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[交流]
奥氮平冻干粉针能不能立项问题 已有6人参与
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奥氮平注射制剂已经于美国上市,其注射剂型有奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂和普通冻干粉针两种,原研礼来分别在2006年获得冻干粉针的临床批件,于2009年获得长效制剂的临床批件。 但是在2006年至今,奥氮平冻干粉针一直没有再进行生产申请,不知道是因为又长效制剂注册而放弃普通注射剂,还是因为奥氮平冻干粉针本身因为疗效问题而放弃继续注册????(听说是奥氮平与已有氟哌啶醇注射液疗效相当,但是临床文献显示其安全性要优于氟哌啶醇) 目前最新上市的速效注射剂有注射用奥氮平、注射用甲磺酸齐拉西酮、阿立哌唑注射液,用于控制精神分裂症和双极情感障碍相关的躁狂症的急性症状。 后两者国内均有专利,只有奥氮平没有发现专利,在此背景下能不能开发注射用奥氮平????还请有经验大虫友指点指点,不胜感激!!!! |
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