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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药晶型
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yuanhenglidlut

金虫 (正式写手)

[交流] 新药晶型

各位大侠，我想做一个3.1类仿制药（目前FDA和EMEA还未批准），没有具体的晶型研究资料，怎么确定其晶型？

PS：
我几乎将原研公司所有专利都查过，但没有一篇对其晶型进行介绍；
文献中说了几种API的析晶方法，但没有提到其晶型；
原研公司有一个结构类似产品，报导了一些晶型。
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1楼 2012-12-15 11:15:37
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lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)
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引用回帖:
11楼: Originally posted by yanjun0110 at 2012-12-15 18:50:35
各位说的都很有用。但是，对于专利的要求之一是实用性。如果没有实用性，那么没有用处、即使获得了专利也浪费。

对于实用性，本人的理解是，除了在新的稳定的晶型的基础上考虑以外，还需要研究其理化特性，例如生 ...

你理解的实用性和专利的实用性是有出入的，
专利的实用性是不违背自然规律，能够产业化生产，并能产生积极的效果即可，比你的的要求低得多。
一个化合物只要有一定药理作用，即使有很大副作用或毒性，也具有实用性，而并不一定非得要真正生产出来。
等你这些实验做完，估计新颖性也该有问题了，也许早就被别人申请了。
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19楼2012-12-17 20:43:41
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雁过无痕

至尊木虫 (职业作家)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-12-18 21:25:16
按照专利做出来自己做些标准谱不就好了
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2楼2012-12-15 11:46:29
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雁过无痕

至尊木虫 (职业作家)
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niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-15 13:50:54
yuanhenglidlut: 金币+1 2012-12-15 16:35:42
yuanhenglidlut: 金币+1 2012-12-15 16:36:09
另外自己筛两个新晶型，这样他化合物专利过期你就可以卖了
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3楼2012-12-15 11:48:31
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
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yuanhenglidlut: 金币+1 2012-12-15 16:35:18
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-17 08:18:46
如果没有晶型保护的专利不是更好么~
你可以通过用不同的析晶方法得到晶体，
进行晶型研究，得到一个比较稳定的晶型不就可以了么。
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4楼2012-12-15 14:48:33
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