应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题
51/1返回列表
查看: 1152  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wntian

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题 已有6人参与

我最近做一个三类药的专属性 试验，它的含量测定、有关物质1是一个色谱条件，有关物质2又是另一个色谱条件，并且两者的波长不一样，我目前开始做有关物质2的专属性试验，平常专属性的破坏程度都是看主峰峰面积还剩多少，但是现在在有关物质2的色谱条件下，主药不是最大吸收，峰面积大概只有20多点，请教各位高手们，这种情况下怎么看破坏程度？？？？？

[ Last edited by wntian on 2012-12-12 at 09:29 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-12-12 09:27:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wntian

新虫 (初入文坛)
呵呵我们参考的是USP34标准，是因为有关物质2检出的杂质在含量色谱条件下没吸收
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-12 13:24:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

swordzhou

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-12 14:52:31
专属性主要看分离和检出 同时应具备一定的准确性（校正因子在0.2-5.0内）  杂质2的方法准确度太低也是不行的
赞一下 回复此楼
进德修业
2楼2012-12-12 09:53:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wntian

新虫 (初入文坛)
校正因子？这不是计算出来的吗？
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-12 10:06:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Elffeng

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-12 14:52:43
不同的色谱条件  主成分的吸收有可能不是最大吸收 因为要兼顾杂质的吸收，但是峰面积只有20多点也太低了点吧   个人愚见  为何不选择一个杂质能检出(与方法1杂质数量和含量差不多)同时主成分吸收哟u不太低的波长作为检测波长呢？
赞一下 回复此楼
Elffeng
4楼2012-12-12 10:06:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +4 瞬息宇宙 2026-08-10 4/200 2026-08-11 02:02 by 旁观2020
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +3 Tide man 2026-08-10 3/150 2026-08-10 21:48 by GZUZM
[基金申请] FileCode能看出啥？ +7 要乐观耀哥 2026-08-10 15/750 2026-08-10 19:29 by 要乐观耀哥
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +4 布布和一二 2026-08-10 4/200 2026-08-10 14:50 by 医学老男孩
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +11 archvillain 2026-08-04 13/650 2026-08-10 14:41 by seekfind
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭