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wntian

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题 已有6人参与

我最近做一个三类药的专属性 试验,它的含量测定、有关物质1是一个色谱条件,有关物质2又是另一个色谱条件,并且两者的波长不一样,我目前开始做有关物质2的专属性试验,平常专属性的破坏程度都是看主峰峰面积还剩多少,但是现在在有关物质2的色谱条件下,主药不是最大吸收,峰面积大概只有20多点,请教各位高手们,这种情况下怎么看破坏程度?????

[ Last edited by wntian on 2012-12-12 at 09:29 ]
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一爿小店

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
同意8楼的说法,破坏试验照做!即使主药在该条件下峰面积小,但通过破坏试验后,所产生的其他杂质的峰面积未必小(如果小就更好,说明你这个检测波长的专属性很强)。 考察杂质2检查方法的的专属性
关键是考察的是主峰破坏后的其他杂质对该检测方法的影响,而不是主药的影响的。要明白自己的目的!
9楼2012-12-13 10:26:29
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