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yilishanshan

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[求助] 含量测定，方法学试验一定要有检出限的数据吗？已有1人参与

建立中成药中成分含量测定方法，方法学考察时一定要检出限试验吗？我没有做检出限，只做了标曲和线性范围，但审稿意见说是要补检出限数据，一般有！是这样吗？

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去做自己想做的

1楼 2012-12-10 23:44:26

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yilishanshan

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引用回帖:

9楼: Originally posted by netscaner at 2012-12-11 16:33:23
建立含量测定项目不要求做检测限和定量限，因为没有必要，检测浓度都是远远超过定量限的。药典附录方法学验证指导有规定，请认真阅读。
但是编辑让你做，你就用已测定浓度的样品逐级稀释测一下给他应付一下就是了。 ...

我是同时测定几种成分，感觉用混标来做检出限，不太好弄，有些组分浓度高，但响应值低，有些组分浓度低，但响应值高，所以拿混标来稀释的话，不知如何是好！
我能用单标一个个做检出限吗？

编辑说，如果没做，要写个说明为什么没做，咋写，头大？真不想补做啦，最近事太多。