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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 外用制剂（多剂型）的临床试验费用
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米杜

银虫 (小有名气)

[求助] 外用制剂（多剂型）的临床试验费用

现在一个外用制剂的临床试验费用大概多少啊？如果有多种剂型，有没有可以节省临床费用的方法啊？是3类药
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不以物喜不以己悲
1楼 2012-12-05 15:52:07
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-12-05 17:04:11
本帖内容被屏蔽
2楼2012-12-05 16:44:03
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+3, 感谢参与 2012-12-05 17:04:19
临床试验费用包括观察费和检查费
检查费根据所做检查实报实销
观察费根据你的观察周期、观察项目等等确定费用
楼主这个不好回答
基本上按照法规做，在剂型上想办法省钱不太可能
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无趣
3楼2012-12-05 16:56:07
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米杜

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by swallow13 at 2012-12-05 16:44:03
临床费用主要看适应症

适应症类似皮炎平、达克宁之类
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不以物喜不以己悲
4楼2012-12-07 10:21:59
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米杜

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by bychuo at 2012-12-05 16:56:07
临床试验费用包括观察费和检查费
检查费根据所做检查实报实销
观察费根据你的观察周期、观察项目等等确定费用
楼主这个不好回答
基本上按照法规做，在剂型上想办法省钱不太可能

适应症类似皮炎平、达克宁之类
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不以物喜不以己悲
5楼2012-12-07 10:22:10
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-10 10:33:58
痴夷子皮: 金币+8, 应楼主要求转移金币。税后8个。欢迎常来哦。 2012-12-10 10:45:35
每个剂型都必须报一个临床批件，分开报批
适应症如果同时开展临床的话，在符合统计学要求的基础上，按照国家法规，每个适应症60对即可，另强烈建议加一组安慰剂对照！
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无趣
6楼2012-12-07 11:45:18
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010397124

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-12-11 13:39:34
我觉得你可以直接去GCP咨询，具体要做哪些这些老师比较清楚。有熟人更好，我们项目因为在这边GCP做有熟人，就节约不少
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7楼2012-12-11 11:41:07
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