24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

manrmoon

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 595.3
散金: 100
帖子: 151
在线: 47.9小时
虫号: 314671
注册: 2007-02-25
性别: MM
专业: 药物制剂

[交流] 【共享】zt纯化水系统验证文件－good

最近在做纯化水验证，在网上搜到这个资料比较全，传上来共享。
另外在验证中遇到很多问题，希望大家一起讨论一下。

[ Last edited by manrmoon on 2007-7-14 at 14:04 ]

回复此楼

» 猜你喜欢

daydayup

1楼2007-07-14 14:01:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

maomaodou

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1695.3
帖子: 201
在线: 39.7小时
虫号: 346724
注册: 2007-04-15
性别: GG
专业: 合成药物化学

楼主上传的纯化水系统验证文件是初验证的，感觉已经涉及的挺全的了。只是，我觉得在验证周期上不是很合理。因为根据我们的经验，验证每周期一般为七天，可连续做三个周期的。也可以安排做五个周期的。其目的是为了证明水系统连续运行时，出水质量的连续均一性。另外需要分析季节对纯化水水质的影响。不知楼主做的这个文件是CP的还是USP的，国外对纯化水系统要求要严格，一般要求连续运行，即没有周末。
以上仅是个人意见，可探讨。