应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 盐酸西那卡塞
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
161/2返回列表12下一页
查看: 2535  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 盐酸西那卡塞 已有10人参与

盐酸西那卡塞化药3+3类，目前日本协和发酵株式会社是第一个获得国内的临床批件的企业，还有两个国内企业处于审评阶段。我的问题是，如果协和发酵拿到了进口批文，那么盐酸西那卡塞是否存在一个新药监测期？再如果新药监测期不颁给进口产品，是不是国内首家仿制药企业会获得新药监测期？新药监测期是一个什么东西？ 中国特色呀，困扰着俺，还请各位高人答疑解惑呀！多谢了
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-12-04 13:50:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-12-04 14:56:29
进口药品没有新药监测期。新药监测期只针对国内的新药。具体情况参看《药品注册管理办法》。
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
2楼2012-12-04 14:01:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

甲优

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hardee at 2012-12-04 14:01:20
进口药品没有新药监测期。新药监测期只针对国内的新药。具体情况参看《药品注册管理办法》。

你好，国内的新药是不是一类新药，二类，三类都不算吧
赞一下 回复此楼
3楼2012-12-04 14:51:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bzzj

新虫 (小有名气)
是的 ，没有检测期
回复此楼
4楼2012-12-04 14:53:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

甲优

金虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by bzzj at 2012-12-04 14:53:40
是的 ，没有检测期

请您仔细讲讲，我比较迟钝
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-04 14:56:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

甲优

金虫 (正式写手)
3类药没有进口的原研的，并且首仿会有监测期；如果有进口原研产品，国内再怎么首仿也没监测期，这种说法对吗？
赞一下 回复此楼
6楼2012-12-04 15:04:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

甲优

金虫 (正式写手)
甲优: 回帖置顶 2012-12-04 15:16:11
在进口原研厂家拿到进口批文前，国内首仿厂家拿到生产批文才能获得新药监测期吧
赞一下 回复此楼
7楼2012-12-04 15:15:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-05 08:03:41
引用回帖:
6楼: Originally posted by 甲优 at 2012-12-04 15:04:42
3类药没有进口的原研的，并且首仿会有监测期；如果有进口原研产品，国内再怎么首仿也没监测期，这种说法对吗？

嗯。但进口的不一定就是原研的。
实际上，你可以这样理解：如果已有进口获批生产，那么实际上就是已有国家标准，就不是3类药了。
新药监测期实际上是对国内厂商的变相保护，因为一旦国内的获批生产，那么在新药监测期内，原研也无法进口了。
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
8楼2012-12-04 15:37:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuhaonapolun

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在做西那卡塞的人很多啊
赞一下 回复此楼
9楼2012-12-04 21:34:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

arrow6911

铁杆木虫 (著名写手)

副教授
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在做西那卡塞的人很多啊
赞一下 回复此楼
iamcoming!
10楼2012-12-05 08:01:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 甲优 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +3 IceGuo 2026-03-26 4/200 2026-03-27 05:35 by user003
[考研] 286求调剂 +5 PolarBear11 2026-03-26 5/250 2026-03-26 23:59 by 运气yunqi
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +6 13831862839 2026-03-24 7/350 2026-03-26 22:57 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿北化求调剂 +3 Jsman 2026-03-22 3/150 2026-03-26 21:06 by ajpv风雷
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 312求调剂 +8 上岸吧ZJY 2026-03-22 12/600 2026-03-26 18:49 by muchong357
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 22 350 本科985求调剂，求老登收留 +4 李轶男003 2026-03-20 4/200 2026-03-26 16:05 by 哇啦啦啦xtj
[考研] 材料科学与工程 317求调剂 +4 JKSOIID 2026-03-26 4/200 2026-03-26 15:58 by 不吃魚的貓
[考研] 279 分 求调剂 +3 睡个好觉_16 2026-03-24 3/150 2026-03-26 15:43 by zzll406
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 0703化学求调剂 +6 奶油草莓. 2026-03-22 7/350 2026-03-25 10:00 by shangxh
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 求调剂 +7 十三加油 2026-03-21 7/350 2026-03-23 23:48 by 热情沙漠
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
[考研] 求调剂 +3 .m.. 2026-03-21 4/200 2026-03-21 16:25 by barlinike
[考研] 材料与化工（0856）304求 B区 调剂 +3 邱gl 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:47 by lature00
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭