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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗
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鲜的每日C

金虫 (小有名气)

[求助] 参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗

参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗？含量测定和有关物质
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1楼2012-12-03 21:26:01
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
我觉得《中国药典》上面没有的，还是做做方法学验证的好，不花很多时间，免了到时又要补。
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14楼2012-12-06 15:17:46
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
鲜的每日C: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-12-05 21:44:28
别说参考美国药典，参考任何国家的药典做含测和有关物质都必须进行方法学验证。
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生命不息，奋斗不止
2楼2012-12-03 22:31:47
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qyj21

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
应当做方法确认。不需要做全验证。
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3楼2012-12-03 22:54:29
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鲜的每日C

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qyj21 at 2012-12-03 22:54:29
应当做方法确认。不需要做全验证。

那哪些需要验证那些不需要验证啊
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4楼2012-12-04 08:30:10
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