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liuxingxp

木虫 (著名写手)


[交流] 【奇怪的品种】硫酸氨基葡萄糖和精氨酸布洛芬~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~



在湖北普爱的原料批准前,就有制剂上市了,也未见进口原料,他们的原料来源是哪里??
精氨酸布洛芬也是类似的情形。。。。




好奇怪。。。求知情人解读
还有,这两个现在申报是否需要同时报原料,获批概率大么??

[ Last edited by liuxingxp on 2012-12-3 at 11:33 ]

@痴夷子皮 @hardee

[ Last edited by liuxingxp on 2013-1-16 at 21:13 ]
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, thanks 2012-12-05 19:09:38
国家食品药品监督局
3楼2012-12-01 13:15:48
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andu5027

木虫 (小有名气)


问得好,
4楼2012-12-01 14:10:06
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没有知情的人么??
5楼2012-12-01 20:06:49
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人回么????
6楼2012-12-02 11:13:57
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人解答么???
7楼2012-12-03 09:04:14
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《白海豚》

木虫 (正式写手)


等待,求解,想知道。
8楼2012-12-03 09:23:07
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人知道么??
9楼2012-12-03 11:34:30
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by louyiceng at 2012-12-01 13:15:48
国家食品药品监督局

版主知道内情??
10楼2012-12-03 15:50:05
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caoqiang8899

金虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
liuxingxp: 金币+10, 谢谢解答,那精氨酸布洛芬是怎么回事呢?? 2012-12-03 20:06:54
古可ぷ: 金币+1, thanks for you help 2012-12-05 19:10:24
浙江海正的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐是盐酸氨基葡萄糖和硫酸钠混合而成的,也称为:硫酸氨基葡萄糖。这个就是原料药
11楼2012-12-03 19:47:12
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


引用回帖:
11楼: Originally posted by caoqiang8899 at 2012-12-03 19:47:12
浙江海正的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐是盐酸氨基葡萄糖和硫酸钠混合而成的,也称为:硫酸氨基葡萄糖。这个就是原料药

还有就是,你觉得现在申报这两个品种,获批的概率大吗??
12楼2012-12-03 20:18:47
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人气。。。。
13楼2012-12-04 15:47:49
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


继续求助
14楼2012-12-05 16:32:04
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)


是比较奇怪。
15楼2012-12-05 16:59:21
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人回答???
16楼2013-01-16 20:52:45
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★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
liuxingxp: 金币+3, 那硫酸氨基葡萄糖是怎么回事?? 2013-01-17 12:05:42
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-17 12:36:31
精氨酸布洛芬为布洛芬的L-精氨酸盐。它增加了布洛芬的溶解度,可促进布洛芬吸收。
对于该类药物,国家局并没有要求原料药与制剂同时申报——只要你们有合法的原料药来源,直接报制剂应该也是可以的。
17楼2013-01-17 09:05:55
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


★ ★ ★ ★ ★ ★
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liuxingxp: 金币+3, 为什么不敢说明白?? 2013-01-17 12:05:16
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-17 12:36:55
楼上正解。

硫酸氨基葡萄糖酸氯化钾不敢说明白。
但是精氨酸布洛芬可以确定的是,原先瑞士Zambon Switzerland Ltd.(瑞士赞邦)曾进口过该制剂H20050089、H20050090、H20050091,名称“精氨洛芬颗粒(Arginine and Ibuprufen Granules)”,商品名“司百得(Spedifen)”;其原料应该是进口的。唐山太阳石药业的精氨酸布洛芬制剂原料是自己的。

[ Last edited by 无双国士 on 2013-1-17 at 09:11 ]
18楼2013-01-17 09:10:05
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


引用回帖:
18楼: Originally posted by 无双国士 at 2013-01-17 09:10:05
楼上正解。

硫酸氨基葡萄糖酸氯化钾不敢说明白。
但是精氨酸布洛芬可以确定的是,原先瑞士Zambon Switzerland Ltd.(瑞士赞邦)曾进口过该制剂H20050089、H20050090、H20050091,名称“精氨洛芬颗粒(Arginine  ...

不想公开说就把详情发站内短消息给我吧,谢谢
19楼2013-01-17 12:07:08
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yhl0907

金虫 (小有名气)



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送鲜花一朵
我也遇到过这样的一个品种,是在制备制剂过程中形成的盐
20楼2013-01-17 16:43:12
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boxilai

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by caoqiang8899 at 2012-12-03 19:47:12
浙江海正的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐是盐酸氨基葡萄糖和硫酸钠混合而成的,也称为:硫酸氨基葡萄糖。这个就是原料药

您确定是用这个方法制备的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐?
21楼2020-07-14 09:31:13
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su-b082楼
2012-12-01 12:59   回复  
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