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liuxingxp

木虫 (著名写手)


[交流] 【奇怪的品种】硫酸氨基葡萄糖和精氨酸布洛芬~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~



在湖北普爱的原料批准前,就有制剂上市了,也未见进口原料,他们的原料来源是哪里??
精氨酸布洛芬也是类似的情形。。。。




好奇怪。。。求知情人解读
还有,这两个现在申报是否需要同时报原料,获批概率大么??

[ Last edited by liuxingxp on 2012-12-3 at 11:33 ]

@痴夷子皮 @hardee

[ Last edited by liuxingxp on 2013-1-16 at 21:13 ]
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
liuxingxp: 金币+3, 那硫酸氨基葡萄糖是怎么回事?? 2013-01-17 12:05:42
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-17 12:36:31
精氨酸布洛芬为布洛芬的L-精氨酸盐。它增加了布洛芬的溶解度,可促进布洛芬吸收。
对于该类药物,国家局并没有要求原料药与制剂同时申报——只要你们有合法的原料药来源,直接报制剂应该也是可以的。
17楼2013-01-17 09:05:55
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, thanks 2012-12-05 19:09:38
国家食品药品监督局
3楼2012-12-01 13:15:48
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没有知情的人么??
5楼2012-12-01 20:06:49
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liuxingxp

木虫 (著名写手)


没人回么????
6楼2012-12-02 11:13:57
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