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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 其他分析 » 影响因素试验的高湿试验中，物质增重30%
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宁静de夏

金虫 (正式写手)

[求助] 影响因素试验的高湿试验中，物质增重30%

我在做影响因素试验的时候，该药物特别吸湿，我分别放置了两份10mg的样品，一份在5天时增重36%而且都成水珠状了，可是另外一份在10天时才增重24%，这是怎么回事呢？另外0.3g的10天后都还是固态的，看增重应该看多少量的呢？
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1楼 2012-11-29 20:10:04
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回帖置顶 ( 共有2个 )

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★ ★
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来分析版交流~ 2012-11-30 18:33:40
xbqewpq: 回帖置顶 2012-11-30 18:34:13
引用回帖:
10楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 16:31:56
药典上规定高湿试验只有两个湿度，75%和92.5%，92.5%增重5%以上则用75%，但没说75%下增重超过5%该怎么办，我的样品75%下都还增重20%+，这时候是要做33%吗？RH33%这个湿度条件该怎么创造呢？还有吸湿增重这么多还需 ...

先做引湿性实验吧。通过盐溶液调控湿度，什么盐什么比例，网上查查应该会有。其实，如果外观，形状等已发生明显变化，可以不做含量等检测了，但个人觉得，即使如此，也应该做足点。在不浪费人力物力的前提了，这些资料尽量完善。申报时，总是有备无患的好。
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守候在风中的宁静。
13楼2012-11-30 16:42:06
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来分析版交流~ 2012-11-30 18:34:07
xbqewpq: 回帖置顶 2012-11-30 18:34:15
宁静de夏: 金币+1, 谢谢~~ 2012-12-13 16:33:21
引用回帖:
10楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 16:31:56
药典上规定高湿试验只有两个湿度，75%和92.5%，92.5%增重5%以上则用75%，但没说75%下增重超过5%该怎么办，我的样品75%下都还增重20%+，这时候是要做33%吗？RH33%这个湿度条件该怎么创造呢？还有吸湿增重这么多还需 ...

影响因素试验时，如果发生显著性变化，就可以终止试验了，你不妨看下稳定性指导原则中显著性变化的内容。
另外，用10mg做试验是不可取的。
如果样品引湿性太强，高湿试验可以只进行部分项目，之前做克拉维酸钾，别说5天了，就一天全变色了，ps，颜色和状态发生变化是可以认为发生显著性变化的。
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桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
14楼2012-11-30 16:58:22
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

douniw

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

水分吸附是药物、辅料或包装材料研究中普遍关注的现象,通过一种动态加速的水分吸附过程,可以高效地对这一现象进行研究,建议测定动态引湿性（送样测定约500元，该仪器很多单位有的），如果是1.1类的原料药，需要研究粒度对其影响，是否变成水合物？几个水，水合物稳定性（是否可变），晶型是否发生改变。
单纯是做影响因素试验，可以降低到RH75％条件试验即可。
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15楼2012-12-05 08:54:30
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
crity328: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来！ 2012-11-30 00:02:39
我们都放1克左右，保证检测时样品够用
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
2楼2012-11-29 21:17:08
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宁静de夏

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-11-29 21:17:08
我们都放1克左右，保证检测时样品够用

我是分好几份放的，因为这个物质吸湿很厉害，那你们放一次正面知道它5天和10天各增重多少呢
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3楼2012-11-30 08:41:38
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 08:41:38
我是分好几份放的，因为这个物质吸湿很厉害，那你们放一次正面知道它5天和10天各增重多少呢...

记下放前的重量，在五天和十天后再称重，计算增重百分比
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
4楼2012-11-30 09:02:33
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宁静de夏

金虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-11-30 09:02:33
记下放前的重量，在五天和十天后再称重，计算增重百分比...

我是同时放了两份约10mg的样品在相同的75%湿度条件下，但两份增重不一样，这要怎么解释呢？
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5楼2012-11-30 09:47:11
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★
宁静de夏: 金币+1, 谢谢~~ 2012-12-13 16:32:29
引用回帖:
5楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 09:47:11
我是同时放了两份约10mg的样品在相同的75%湿度条件下，但两份增重不一样，这要怎么解释呢？...

帮你呼叫求助了，这情况没遇到过
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
6楼2012-11-30 09:50:43
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，版主辛苦了 ^ ^ 2012-11-30 10:32:37
宁静de夏: 金币+1, ★有帮助, 谢谢~~ 2012-12-13 16:32:46
1、引湿性实验，可以做一下。
2、高湿实验可以多几个湿度，RH33%、RH75%、RH92.5%。
3、留样时，建议避光。
4、留样时，样品表面积厚度等条件尽量相当。
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守候在风中的宁静。
7楼2012-11-30 09:55:03
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32862500

木虫 (小有名气)
★ ★
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，专家辛苦了 ^ ^ 2012-11-30 10:33:41
引用回帖:
5楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 09:47:11
我是同时放了两份约10mg的样品在相同的75%湿度条件下，但两份增重不一样，这要怎么解释呢？...

你这个问题有点怪，理论上说不通
我帮你分析了一下
1.你是否2份东西都放在一个引湿容器里面？
2.个人感觉10mg 样品量有点少，建议适量增加样品量，切记样品要平铺在称量瓶中，（称量瓶盖一定不能盖死）
3.多做几个湿度对比看看结果

我们以前是做一份，5天称一次 然后10天称一次……
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8楼2012-11-30 10:06:44
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雕刻时光_D

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
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xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来分析版交流~ 2012-11-30 10:34:00
个人感觉楼主您的放样量有点少，这样前后称重误差比较大~我们都是放1g左右，平铺在称量瓶底部，保持厚度一致~如果75%RH还是吸湿比较厉害，建议再往下做几个湿度
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9楼2012-11-30 10:26:13
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宁静de夏

金虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-11-30 09:55:03
1、引湿性实验，可以做一下。
2、高湿实验可以多几个湿度，RH33%、RH75%、RH92.5%。
3、留样时，建议避光。
4、留样时，样品表面积厚度等条件尽量相当。

药典上规定高湿试验只有两个湿度，75%和92.5%，92.5%增重5%以上则用75%，但没说75%下增重超过5%该怎么办，我的样品75%下都还增重20%+，这时候是要做33%吗？RH33%这个湿度条件该怎么创造呢？还有吸湿增重这么多还需要进行含量测定和有关物质检查吗？
你是版主哦？灰常感谢~~~
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10楼2012-11-30 16:31:56
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