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宁静de夏

金虫 (正式写手)

[求助] 影响因素试验的高湿试验中,物质增重30%

我在做影响因素试验的时候,该药物特别吸湿,我分别放置了两份10mg的样品,一份在5天时增重36%而且都成水珠状了,可是另外一份在10天时才增重24%,这是怎么回事呢?另外0.3g的10天后都还是固态的,看增重应该看多少量的呢?
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助,欢迎常来分析版交流~ 2012-11-30 18:34:07
xbqewpq: 回帖置顶 2012-11-30 18:34:15
宁静de夏: 金币+1, 谢谢~~ 2012-12-13 16:33:21
引用回帖:
10楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 16:31:56
药典上规定高湿试验只有两个湿度,75%和92.5%,92.5%增重5%以上则用75%,但没说75%下增重超过5%该怎么办,我的样品75%下都还增重20%+,这时候是要做33%吗?RH33%这个湿度条件该怎么创造呢?还有吸湿增重这么多还需 ...

影响因素试验时,如果发生显著性变化,就可以终止试验了,你不妨看下稳定性指导原则中显著性变化的内容。
另外,用10mg做试验是不可取的。
如果样品引湿性太强,高湿试验可以只进行部分项目,之前做克拉维酸钾,别说5天了,就一天全变色了,ps,颜色和状态发生变化是可以认为发生显著性变化的。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
14楼2012-11-30 16:58:22
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
crity328: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来! 2012-11-30 00:02:39
我们都放1克左右,保证检测时样品够用
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
2楼2012-11-29 21:17:08
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宁静de夏

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-11-29 21:17:08
我们都放1克左右,保证检测时样品够用

我是分好几份放的,因为这个物质吸湿很厉害,那你们放一次正面知道它5天和10天各增重多少呢
3楼2012-11-30 08:41:38
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 08:41:38
我是分好几份放的,因为这个物质吸湿很厉害,那你们放一次正面知道它5天和10天各增重多少呢...

记下放前的重量,在五天和十天后再称重,计算增重百分比
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
4楼2012-11-30 09:02:33
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