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宁静de夏

金虫 (正式写手)

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[求助] 影响因素试验的高湿试验中，物质增重30%

我在做影响因素试验的时候，该药物特别吸湿，我分别放置了两份10mg的样品，一份在5天时增重36%而且都成水珠状了，可是另外一份在10天时才增重24%，这是怎么回事呢？另外0.3g的10天后都还是固态的，看增重应该看多少量的呢？

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1楼 2012-11-29 20:10:04

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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xbqewpq: 金币+2, 感谢应助，欢迎常来分析版交流~ 2012-11-30 18:34:07
xbqewpq: 回帖置顶 2012-11-30 18:34:15
宁静de夏: 金币+1, 谢谢~~ 2012-12-13 16:33:21

引用回帖:

10楼: Originally posted by 宁静de夏 at 2012-11-30 16:31:56
药典上规定高湿试验只有两个湿度，75%和92.5%，92.5%增重5%以上则用75%，但没说75%下增重超过5%该怎么办，我的样品75%下都还增重20%+，这时候是要做33%吗？RH33%这个湿度条件该怎么创造呢？还有吸湿增重这么多还需 ...

影响因素试验时，如果发生显著性变化，就可以终止试验了，你不妨看下稳定性指导原则中显著性变化的内容。
另外，用10mg做试验是不可取的。
如果样品引湿性太强，高湿试验可以只进行部分项目，之前做克拉维酸钾，别说5天了，就一天全变色了，ps，颜色和状态发生变化是可以认为发生显著性变化的。